Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Tadalafil
Farmagon
G04BE08
Tadalafil
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 8 stk
C
Markedsført
2007-11-15
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN CIALIS 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). Lys oransjegule og mandelformede tabletter, merket ” C 2 ½” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt. CIALIS er ikke indisert for bruk hos kvinner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne menn _ Generelt er anbefalt dose av CIALIS 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet. Tabletten kan tas med eller uten mat. Hos pasienter hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt, kan 20 mg forsøkes. Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Maksimal dosering er én gang daglig. Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig dosering. For pasienter som forventer en regelmessig bruk av CIALIS (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose CIALIS være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering. Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til omtrent samme tid på dagen. Basert på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig. Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør vurderes regelmessig. 3 Spesielle populasjoner _Eldre menn _ Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter. _Menn med nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose 10 mg. Et daglig doseringsregime er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Se pkt. 4.4 Pročitajte cijeli dokument