Cialis 20 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Tadalafil

Available from:

Farmagon

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 8 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2007-11-15

Summary of Product characteristics

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
CIALIS 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
Lys oransjegule og mandelformede tabletter, merket ”
C 2
½” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn.
Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt.
CIALIS er ikke indisert for bruk hos kvinner.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne menn _
Generelt er anbefalt dose av CIALIS 10 mg tatt før forventet seksuell
aktivitet. Tabletten kan tas med
eller uten mat.
Hos pasienter hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt, kan
20 mg forsøkes.
Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet.
Maksimal dosering er én gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell
aktivitet, og er ikke anbefalt til
kontinuerlig daglig dosering.
For pasienter som forventer en regelmessig bruk av CIALIS (for
eksempel minst 2 ganger ukentlig),
kan en daglig dosering med laveste dose CIALIS være hensiktsmessig,
avhengig av pasientens valg og
legens vurdering.
Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til
omtrent samme tid på dagen. Basert
på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig.
Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør
vurderes regelmessig.
3
Spesielle populasjoner
_Eldre menn _
Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter.
_Menn med nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon. Hos
pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose
10 mg. Et daglig
doseringsregime er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (Se pkt. 4.4