Chirocaine 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

levobupivacainum

Dostupno od:

AbbVie d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N01BB10

INN (International ime):

levobupivacainum

Doziranje:

5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Otopina za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml sadrži 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakainklorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 ampula s otopinom, u kutiji [HR-H-753467767-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-06

Datum autorizacije:

2014-12-19

Uputa o lijeku

1/8
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CHIROCAINE 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU
_ _
levobupivakain
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Chirocaine i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete dobivati Chirocaine
3.
Kako primjenjivati Chirocaine
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Chirocaine
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CHIROCAINE I ZA ŠTO SE KORISTI
Chirocaine pripada u skupinu lijekova koje nazivamo lokalnim
anesteticima. Ova vrsta lijeka se
koristi da bi se anestezirao (utrnuo) dio tijela ili oslobodio od
boli.
ODRASLI:
Chirocaine se koristi kao lokalni anestetik da anestezira dijelove
tijela prilikom većih operativnih
zahvata (na primjer epiduralna injekcija za carski rez) i manjih
zahvata (poput onih na oku ili u
ustima).
TAKOĐER SE KORISTI ZA UBLAŽAVANJE BOLI:

nakon velikih operacija

kod poroda
DJECA:
Chirocaine se takoĎer može koristiti kod djece za anesteziranje
dijelova tijela prije operacija te za
ublažavanje bolova nakon manjih zahvata kao što je hernija (bruh) u
preponi.
Nema podataka o primjeni u djece mlaĎe od 6 mjeseci.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CHIROCAINE
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CHIROCAINE:

ako ste alergični na levobupivakain, neki sličan lokalni anestetik
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate vrlo nizak krvni tlak

za ublažavanje boli putem injekcije u područje oko vrata maternice
(cerviks) u ranoj fazi
poroda (paracervikalna anestezija)
H A L M E D
30 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2/8

za ane

Svojstava lijeka

1/13
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Chirocaine 5 mg/ml otopina za injekciju/ infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakainklorida.
Jedna ampula sadrži 50 mg u 10 ml.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 3,6 mg/ml natrija po ampuli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/ infuziju.
Bistra bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli

_Kirurška anestezija _

kod većih zahvata, npr. epiduralna (uključujući carski rez) ili
intratekalna anestezija, blokada
perifernih živaca

kod manjih zahvata, npr. lokalna infiltracijska anestezija,
peribulbarna blokada živaca u kirurgiji
oka

_Liječenje boli _

trajna epiduralna infuzija, epiduralna primjena u jednokratnom ili
višekratnom bolusu za liječenje
boli, pogotovo za postoperativnu bol i poroĎajnu analgeziju
Pedijatrijska populacija
U djece je levobupivakain indiciran za analgeziju
(ilioingvinalna/iliohipogastrična blokada).
Nema podataka o primjeni u pedijatrijske populacije dobi
< 6 mjeseci.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Levobupivakain smiju davati samo liječnici s potrebnim znanjem i
iskustvom ili druge osobe pod
nadzorom takvih liječnika.
U tablici su navedene preporučene doze za najčešće vrste
anestezije. Za postizavanje analgezije (npr.
epiduralna primjena pri bolnim stanjima) preporučuju se niže
koncentracije i doze. Ako je potrebna
duboka ili produljena anestezija uz snažnu motornu blokadu (npr.
epiduralna ili peribulbarna blokada),
mogu se primijeniti više koncentracije. Da bi se spriječila
intravaskularna injekcija, preporučuje se
pažljivo aspirirati prije i za vrijeme ubrizgavanja.
H A L M E D
30 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2/13
Postoji ograničeno iskustvo o sigurnosti liječenja levobupivakainom
za razdoblja duža od 24 sata. Kako bi
se smanjio rizik teških neuroloških komplikacija, bolesnika i
trajanje liječenja levobupivakainom se mora
pažljivo nadzirati (