Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levobupivacainum
AbbVie d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska
N01BB10
levobupivacainum
5 mg/ml
Otopina za injekciju / infuziju
Urbroj: 1 ml sadrži 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakainklorida
na recept ograničeni recept
AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija
Pakiranje: 10 ampula s otopinom, u kutiji [HR-H-753467767-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-06
2014-12-19
1/8 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CHIROCAINE 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU _ _ levobupivakain PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Chirocaine i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete dobivati Chirocaine 3. Kako primjenjivati Chirocaine 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Chirocaine 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CHIROCAINE I ZA ŠTO SE KORISTI Chirocaine pripada u skupinu lijekova koje nazivamo lokalnim anesteticima. Ova vrsta lijeka se koristi da bi se anestezirao (utrnuo) dio tijela ili oslobodio od boli. ODRASLI: Chirocaine se koristi kao lokalni anestetik da anestezira dijelove tijela prilikom većih operativnih zahvata (na primjer epiduralna injekcija za carski rez) i manjih zahvata (poput onih na oku ili u ustima). TAKOĐER SE KORISTI ZA UBLAŽAVANJE BOLI: nakon velikih operacija kod poroda DJECA: Chirocaine se takoĎer može koristiti kod djece za anesteziranje dijelova tijela prije operacija te za ublažavanje bolova nakon manjih zahvata kao što je hernija (bruh) u preponi. Nema podataka o primjeni u djece mlaĎe od 6 mjeseci. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CHIROCAINE NEMOJTE PRIMJENJIVATI CHIROCAINE: ako ste alergični na levobupivakain, neki sličan lokalni anestetik ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate vrlo nizak krvni tlak za ublažavanje boli putem injekcije u područje oko vrata maternice (cerviks) u ranoj fazi poroda (paracervikalna anestezija) H A L M E D 30 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2/8 za ane Přečtěte si celý dokument
1/13 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Chirocaine 5 mg/ml otopina za injekciju/ infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakainklorida. Jedna ampula sadrži 50 mg u 10 ml. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 3,6 mg/ml natrija po ampuli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/ infuziju. Bistra bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli _Kirurška anestezija _ kod većih zahvata, npr. epiduralna (uključujući carski rez) ili intratekalna anestezija, blokada perifernih živaca kod manjih zahvata, npr. lokalna infiltracijska anestezija, peribulbarna blokada živaca u kirurgiji oka _Liječenje boli _ trajna epiduralna infuzija, epiduralna primjena u jednokratnom ili višekratnom bolusu za liječenje boli, pogotovo za postoperativnu bol i poroĎajnu analgeziju Pedijatrijska populacija U djece je levobupivakain indiciran za analgeziju (ilioingvinalna/iliohipogastrična blokada). Nema podataka o primjeni u pedijatrijske populacije dobi < 6 mjeseci. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Levobupivakain smiju davati samo liječnici s potrebnim znanjem i iskustvom ili druge osobe pod nadzorom takvih liječnika. U tablici su navedene preporučene doze za najčešće vrste anestezije. Za postizavanje analgezije (npr. epiduralna primjena pri bolnim stanjima) preporučuju se niže koncentracije i doze. Ako je potrebna duboka ili produljena anestezija uz snažnu motornu blokadu (npr. epiduralna ili peribulbarna blokada), mogu se primijeniti više koncentracije. Da bi se spriječila intravaskularna injekcija, preporučuje se pažljivo aspirirati prije i za vrijeme ubrizgavanja. H A L M E D 30 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2/13 Postoji ograničeno iskustvo o sigurnosti liječenja levobupivakainom za razdoblja duža od 24 sata. Kako bi se smanjio rizik teških neuroloških komplikacija, bolesnika i trajanje liječenja levobupivakainom se mora pažljivo nadzirati ( Přečtěte si celý dokument