Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cetroreliks
MERCK D.O.O. BEOGRAD
H01CC02
cetroreliks
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 0.25mg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x1mL
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
MERCK HEALTHCARE KGaA
JKL: 0044260
OBNOVA
2022-04-18
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK CETROTIDE ® , 0,25 MG/ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU CETRORELIKS PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cetrotide i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Cetrotide 3. Kako se primenjuje lek Cetrotide 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cetrotide 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Kako da pripremite i injektujete lek Cetrotide 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CETROTIDE I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK CETROTIDE Cetrotide sadrži lek koji se zove „cetroreliks”. Ovaj lek sprečava oslobađanje jajne ćelije iz jajnika (ovulacija) tokom Vašeg menstrualnog ciklusa. Lek Cetrotide pripada grupi lekova koja se zove „antagonisti gonadotropin-oslobađajućeg hormona”. ZA ŠTA SE LEK CETROTIDE KORISTI Cetrotide je jedan od lekova koji se koriste tokom ,,metoda asistirane reprodukcije” koje Vam pomažu da zatrudnite. On sprečava da se jajne ćelije odmah oslobode. Ukoliko se jajne ćelije oslobode prerano (prevremena ovulacija), može se desiti da ih Vaš lekar ne može prikupiti. KAKO DELUJE LEK CETROTIDE Cetrotide blokira prirodni hormon u Vašem telu koji se zove LHRH (,,oslobađajući hormon luteinizirajućeg hormona”). LHRH kontroliše drugi hormon koji se zove LH (,,luteinizirajući hormon”). LH stimuliše ovulaciju tokom menstrualnog ciklusa. Ovo znači da lek Cetrotide zaustavlja lanac događaja koji dovode do Pročitajte cijeli dokument
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cetrotide ® , 0,25 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju INN: cetroreliks 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sa praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliks-acetata). Nakon rekonstituisanja sa priloženim rastvaračem, jedan mL rastvora sadrži 0,25 mg cetroreliksa. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. Izgled praška: liofilizovani kolač bele boje Izgled rastvarača: bistar, bezbojan rastvor pH rastvora nakon rekonstitucije je 4,0 - 6,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija prevremene ovulacije kod pacijentkinja koje su podvrgnute kontrolisanoj stimulaciji ovarijuma, nakon čega slede prikupljanje oocita i metode asistirane reprodukcije. U kliničkim ispitivanjima lek Cetrotide je korišćen sa humanim menopauzalnim gonadotropinom (HMG), međutim, ograničeno iskustvo sa rekombinantnim folikulostimulirajućim hormonom (FSH) ukazuje na sličnu efikasnost. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Cetrotide sme da propiše samo lekar sa iskustvom u ovoj oblasti. Doziranje Prvu primenu leka Cetrotide treba sprovesti pod nadzorom lekara i u uslovima u kojima je odmah dostupna terapija eventualnih alergijskih/pseudoalergijskih reakcija (uključujuči i životno ugrožavajuće anafilaktičke reakcije). Posle prve injekcije pacijentkinja može samostalno da primenjuje injekcije, ukoliko je upoznata sa znacima i simptomima reakcije preosetljivosti, sa posledicama takve reakcije kao i sa potrebom za hitnom medicinskom intervencijom. Sadržaj jedne bočice (0,25 mg cetroreliksa) treba primenjivati jednom dnevno u intervalima od 24 h, ili ujutru ili uveče. Posle prve primene leka, savetuje se da pacijentkinja bude 30 minuta pod medicinskim nadzorom kako biste bili sigurni da nema alergijskih ili pseudoalergijskih reakcija na injekciju. _Stariji pacijenti _ Nema relevantne primene leka Cetrotide kod starije populacije. 2 od 7 _Pedi Pročitajte cijeli dokument