Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,33 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml
Laboratorios SALVAT, S.A. C/. Gall, 30-36 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (BARCELONA) (SPANJE)
S02AA15
CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,33 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml
Oordruppels, oplossing
GLYCEROL (E 422) ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; WATER, GEZUIVERD,
Auriculair gebruik
Ciprofloxacin
Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 90 (E 1201); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Version 2015/07 Page 1 of 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CETRAXAL 2 MG/ML OORDRUPPELS, OPLOSSING Ciprofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cetraxal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CETRAXAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cetraxal 2 mg/ml oordruppels, oplossing is een oplossing voor auriculair gebruik (in het oor) die als werkzaam bestanddeel ciprofloxacine bevat. Dit is een antibacterieel middel dat behoort tot de groep van fluorochinolonen. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van acute ontsteking van de uitwendige gehoorgang (externe otitis) van bacteriële origine waarbij het trommelvlies nog intact is (zie rubriek 2. _Wanneer mag u dit middel niet _ _gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?_ ). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor ciprofloxacine, andere chinolonen of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Wanneer u na aanvang van de behandeling last krijgt van urtic Pročitajte cijeli dokument
Version 2015/07 Page 1 of 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cetraxal 2 mg/ml oordruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 2 mg ciprofloxacine als hydrochloride. Elke ampul levert 0,25 ml oplossing dat 0,58 mg ciprofloxacine hydrochloridemonohydraat bevat, wat overeenkomt met 0,50 mg ciprofloxacine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, oplossing. Heldere, steriele, conserveermiddel-vrije waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cetraxal 2 mg/ml oordruppels, oplossing, is geïndiceerd voor de behandeling van acute otitis externa bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar waarbij het trommelvlies intact is en die wordt veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor ciprofloxacine (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Er dient rekening gehouden te worden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar_ Breng de inhoud van één ampul tweemaal daags aan in het geïnfecteerde oor, gedurende zeven dagen. _Pediatrische patiënten jonger dan 1 jaar _ De veiligheid en werkzaamheid van Cetraxal bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Zie rubriek 4.4. Wijze van toediening _Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel:_ Om duizeligheid te voorkomen die kan worden veroorzaakt door het druppelen van een koude oplossing in de gehoorgang, dient de oplossing te worden opgewarmd door de ampul enkele minuten in de hand te houden. De patiënt dient te gaan liggen met het geïnfecteerde oor naar boven waarna de druppels moeten worden aangebracht, waarbij enkele malen aan de oorschelp wordt getrokken. Deze positie dient ongeveer 5 minuten te worden aangehouden om het doordringen van de druppels in het oor te vergemakkelijken. Indien nodig, voor het andere oor herhalen. De patiënt dient te worde Pročitajte cijeli dokument