CETIRIZINA 5 mg / 5 mL SOLUCION ORAL

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Dostupno od:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

Farmaceutski oblik:

SOLUCION ORAL

Sastav:

POR DOSIS mL

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) de color ámbar x 60 mL y Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) de color ámbar x

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapijska grupa:

Cetirizina

Proizvod sažetak:

Presentación: Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) de color ámbar x 60 mL y Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) de color ámbar x 60 mL, con o sin caja de cartón cartulina, con o sin cucharita graduada de Poliestireno incoloro. CAMBIO FRASCO DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET) DE COLOR AMBAR X 60ML CON O SIN CAJA DE CARTON CARTULINA CON O SIN CUCHARITA DOSIFICADORA DE POLIESTIRENO INCOLORO.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-08-10

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina 5 mg/5 mL Solución Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de solución oral contiene:
Cetirizina diclorhidrato …………………..5 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral 4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina 5 mg/5 mL Solución Oral, está indicado en adultos y
niños mayores de 2 años:
•
Para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y
perenne.
•
Para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
DOSIS
10 mg una vez al día (10 mL de solución oral (2 cucharaditas
completas)).
POBLACIONES ESPECIALES
_Pacientes de edad avanzada_:
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los
que la función renal es normal.
_Insuficiencia renal_:
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia
renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía
renal, en casos en los que no
se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán
individualizar los intervalos de
dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis
según
proceda.
Para
utilizar
esta
tabla
de
dosificación,
es
preciso
disponer
de
una
estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl)
mediante la siguiente fórmula:
_[140 – edad (años)] x peso (kg)_
CL
cr
= _(x 0,85 para mujeres)_
_72 x creatinina en suero (mg/dl)_
_ _
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento
de
creatinina (ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal

80
10 mg una vez al día
Leve
50 – 79
10 mg una vez al día
Moderada
30 – 49
5 mg una vez al día
Grave
< 30
5 mg una vez cada 2 días
Enfermedad renal