CETIRIZINA 5 mg / 5 mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) de color ámbar x 60 mL y Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) de color ámbar x

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Cetirizina

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) de color ámbar x 60 mL y Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) de color ámbar x 60 mL, con o sin caja de cartón cartulina, con o sin cucharita graduada de Poliestireno incoloro. CAMBIO FRASCO DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET) DE COLOR AMBAR X 60ML CON O SIN CAJA DE CARTON CARTULINA CON O SIN CUCHARITA DOSIFICADORA DE POLIESTIRENO INCOLORO.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-10

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina 5 mg/5 mL Solución Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de solución oral contiene:
Cetirizina diclorhidrato …………………..5 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral 4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina 5 mg/5 mL Solución Oral, está indicado en adultos y
niños mayores de 2 años:
•
Para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y
perenne.
•
Para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
DOSIS
10 mg una vez al día (10 mL de solución oral (2 cucharaditas
completas)).
POBLACIONES ESPECIALES
_Pacientes de edad avanzada_:
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los
que la función renal es normal.
_Insuficiencia renal_:
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia
renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía
renal, en casos en los que no
se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán
individualizar los intervalos de
dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis
según
proceda.
Para
utilizar
esta
tabla
de
dosificación,
es
preciso
disponer
de
una
estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl)
mediante la siguiente fórmula:
_[140 – edad (años)] x peso (kg)_
CL
cr
= _(x 0,85 para mujeres)_
_72 x creatinina en suero (mg/dl)_
_ _
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento
de
creatinina (ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal

80
10 mg una vez al día
Leve
50 – 79
10 mg una vez al día
Moderada
30 – 49
5 mg una vez al día
Grave
< 30
5 mg una vez cada 2 días
Enfermedad renal