Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULFADIAZINA
CENAVISA S.L.
QJ01EW10
SULFADIAZINE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
SULFADIAZINA 250mg
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Porcino
Sulfadiazina y trimetoprima
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días
Autorizado, 573439 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: CENPREMIX SULFADIAZINA-TRIMETOPRIMA 250-50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Código Nacional: 573439.2 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CENAVISA, S.L. C/ dels Boters 4 43205 Reus (Tarragona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA, S.L. Prolongación Camino San Jaime s/n 12550 ALMAZORA (Castellón) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CENPREMIX SULFADIAZINA TRIMETOPRIMA 250/50 mg/g premezcla medicamentosa Sulfadiazina / Trimetoprima 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina .......................................... 250 mg Trimetoprima .......................................... 50 mg EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Otros excipientes, c.s. Polvo homogéneo de color blanco 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis atrófica y diarrea causada por _Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Historial conocido de hipersensibilidad a las sulfamidas o a los inhibidores de la di- hidrofolato reductasa o a alguno de los excipientes. - Insuficiencia renal o hepática. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones pueden aparecer: - Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y obstrucción renal. - Procesos alérgicos. - Vómitos. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CENPREMIX SULFADIAZINA-TRIMETOPRIMA 250-50 mg/g premezcla medicamentosa 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina ......................................................................... 250 mg Trimetoprima ........................................................................ 50 mg EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Polvo homogéneo de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis atrófica y diarrea causada por _Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con: - Historial conocido de hipersensibilidad a las sulfamidas o a los inhibidores de la di- hidrofolato reductasa o a alguno de los excipientes. - Insuficiencia renal o hepática. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso. Durante el tratamiento se debe asegurar que el Pročitajte cijeli dokument