CENPREMIX SULFADIAZINA-TRIMETOPRIMA 250-50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

SULFADIAZINA

Saadav alates:

CENAVISA S.L.

ATC kood:

QJ01EW10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SULFADIAZINE

Ravimvorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Koostis:

SULFADIAZINA 250mg

Manustamisviis:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Ühikuid pakis:

Bolsa de 25 kg

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Porcino

Terapeutiline ala:

Sulfadiazina y trimetoprima

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 573439 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
CENPREMIX SULFADIAZINA-TRIMETOPRIMA 250-50 MG/G
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Código Nacional: 573439.2
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CENAVISA, S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
Prolongación Camino San Jaime s/n
12550 ALMAZORA (Castellón)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENPREMIX SULFADIAZINA TRIMETOPRIMA 250/50 mg/g premezcla
medicamentosa
Sulfadiazina / Trimetoprima
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina .......................................... 250 mg
Trimetoprima .......................................... 50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Otros excipientes, c.s.
Polvo homogéneo de color blanco
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis
atrófica y diarrea causada por
_Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la
sulfadiazina y trimetoprima.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Historial conocido de hipersensibilidad a las sulfamidas o a los
inhibidores de la di-
hidrofolato reductasa o a alguno de los excipientes.
-
Insuficiencia renal o hepática.
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden aparecer:
- Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria
y obstrucción renal.
- Procesos alérgicos.
- Vómitos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENPREMIX SULFADIAZINA-TRIMETOPRIMA 250-50 mg/g premezcla
medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina
.........................................................................
250 mg
Trimetoprima
........................................................................
50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo homogéneo de color blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis
atrófica y diarrea causada por
_Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la
sulfadiazina y trimetoprima.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con:
-
Historial conocido de hipersensibilidad a las sulfamidas o a los
inhibidores de la di-
hidrofolato reductasa o a alguno de los excipientes.
-
Insuficiencia renal o hepática.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso
infeccioso.
Durante el tratamiento se debe asegurar que el