Ceftron 1 g

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC koda:

J01DD04

Administracija rute:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Jedinice u paketu:

plo ijf 1x1 g (fľ.skl.); plo ijf 10x1 g (fľ.skl.)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Područje terapije:

Ceftriaxón

Proizvod sažetak:

plo jof 1x1 g (fľ.skl.); plo jof 10x1 g (fľ.skl.)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2013-06-27

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03957-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFTRON 1 G
prášok na injekčný/infúzny roztok
ceftriaxón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ceftron 1 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceftron 1 g
3.
Ako používať Ceftron 1 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ceftron 1 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CEFTRON 1 G A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ceftron 1 g je antibiotikum na liečbu infekcií, ktoré sú
spôsobené baktériami citlivými na účinnú látku
ceftriaxón, ktorý patrí do skupiny antibiotík, nazývaných
„cefalosporíny“. Tieto antibiotiká sú
podobné penicilínom. Ako všetky antibiotiká aj Ceftron 1 g je
účinný len proti niektorým skupinám
baktérií a preto je vhodný na liečbu iba niektorých typov
infekcií:
-
infekcie ucha, nosa a hrdla
-
infekcie dolných dýchacích ciest (zápal pľúc)
-
infekcie močových ciest a obličiek
-
infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane rán
-
infekcie pohlavných orgánov, vrátane kvapavky
-
brušné infekcie (zápal pobrušnice)
-
infekcie kostí a kĺbov
-
infekcie krvi (sepsa)
-
infekcie mozgových blán
-
neskoré prejavy Lymskej boreli

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03957-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ceftron 1 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1,1930 g ceftriaxón, disodnú
soľ, čo zodpovedá 1 g ceftriaxónu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Ceftron 1 g obsahuje sodík: 83 mg (to zodpovedá 3,6 mmol) na jednu
injekčnú liekovku.
3.
LIEKOVÁ FORMA
prášok na injekčný/infúzny roztok
Takmer biely alebo žltkastý kryštalický prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ceftron 1 g je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií
spôsobených mikroorganizmami citlivými na
ceftriaxón (pozri časť 5.1), ak je nevyhnutná parenterálna
liečba:
–
Infekcie ucha, nosa a hrdla
–
Infekcie dolných dýchacích ciest
–
Infekcie obličiek a močových ciest
–
Infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane infekcií rán
–
Infekcie pohlavných orgánov, vrátane kvapavky
–
Brušné infekcie (peritonitída)
–
Infekcie kostí a kĺbov
–
Septikémia
–
Meningitída
–
Perioperačná profylaxia u pacientov so zvýšeným rizikom infekcií
–
Lymská borelióza (štádiá II a III)
–
Liečba neutropenickej horúčky
Je potrebné zvážiť oficiálne odporúčania o použití vhodných
antibakteriálnych látok v danej lokalite.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci_
_ _
_starší ako_
_ _
_12 rokov s telesnou hmotnosťou _
≥ _50 kg:_
Odporúčaná dávka je od 1 do 2 g ceftriaxónu jedenkrát denne
(každých 24 hodín). Pri vážnych
infekciách alebo infekciách spôsobených menej citlivými
mikroorganizmami je možné dávku zvýšiť až
na 4 g raz denne intravenózne.
_Starší:_
Pre starších pacientov je dávkovanie také isté ako pre dospelých
– bez modifikácií.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03957-Z1B
2
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac dostáva