Ceftriakson Pontus 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ceftriaksonnatrij

Dostupno od:

Pontus Pharma d.o.o., Ulica Kralja Zvonimira 62, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

ceftriaksonnatrij

Farmaceutski oblik:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Venus Pharma GmbH, Werne, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-684074074-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-684074074-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-684074074-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-05

Datum autorizacije:

2022-11-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFTRIAKSON PONTUS 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAKSON PONTUS 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftriakson
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Ceftriakson Pontus i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceftriakson
Pontus
3. Kako će Vam primijeniti Ceftriakson Pontus
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ceftriakson Pontus
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFTRIAKSON PONTUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftriakson Pontus je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci
(uključujući novoroĎenčad).
Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada
skupini lijekova koji se zovu
cefalosporini.
Ceftriakson Pontus se koristi za liječenje infekcija:
•
mozga (meningitis)
•
pluća
•
srednjeg uha
•
trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa)
•
mokraćnog sustava i bubrega
•
kostiju i zglobova
•
kože i mekih tkiva
•
krvi
•
srca.
Može se primjenjivati za:
•
liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis)
•
liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom
•
liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom
•
liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih i
djece, uključujući
novoroĎenčad stariju o

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ceftriakson Pontus 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Ceftriakson Pontus 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ceftriakson Pontus 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija.
Ceftriakson Pontus 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija.
Jedan gram ceftiaksonnatrija sadrži približno 3,6 mmol (82,8 mg)
natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bjelkasti ili žućkasti, kristalinični prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriakson Pontus je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece, uključujući
novoroĎenčad roĎenu u terminu (od roĎenja):

Bakterijski meningitis

Izvanbolnički stečena pneumonija

Bolnički stečena pneumonija

Akutni otitis media

Intraabdominalne infekcije

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)

Infekcije kosti i zglobova

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva

Gonoreja

Sifilis

Bakterijski endokarditis
Ceftriakson Pontus se može koristiti:

Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne
bolesti u odraslih

Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne
(stadij III)) u odraslih i
djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana

Za preoperativnu profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata

Liječenje bolesnika s febrilnom neutropenijom za koju se sumnja da je
posljedica bakterijske
infekcije

Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, s bilo
kojom od gore navedenih infekcija.
H A L M E D
16 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Ceftriakson Pontus treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima
uvijek kada se mogući raspon
bakterijskih uzročnika