Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ceftriaksonnatrij
Pontus Pharma d.o.o., Ulica Kralja Zvonimira 62, Zagreb, Hrvatska
J01DD04
ceftriaksonnatrij
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija
na recept ograničeni recept
Venus Pharma GmbH, Werne, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-684074074-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-684074074-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-684074074-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-05
2022-11-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CEFTRIAKSON PONTUS 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFTRIAKSON PONTUS 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ceftriakson PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ceftriakson Pontus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceftriakson Pontus 3. Kako će Vam primijeniti Ceftriakson Pontus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ceftriakson Pontus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFTRIAKSON PONTUS I ZA ŠTO SE KORISTI Ceftriakson Pontus je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci (uključujući novoroĎenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini. Ceftriakson Pontus se koristi za liječenje infekcija: • mozga (meningitis) • pluća • srednjeg uha • trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa) • mokraćnog sustava i bubrega • kostiju i zglobova • kože i mekih tkiva • krvi • srca. Može se primjenjivati za: • liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis) • liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom • liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom • liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad stariju o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ceftriakson Pontus 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ceftriakson Pontus 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ceftriakson Pontus 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija. Ceftriakson Pontus 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 2 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija. Jedan gram ceftiaksonnatrija sadrži približno 3,6 mmol (82,8 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bjelkasti ili žućkasti, kristalinični prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftriakson Pontus je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad roĎenu u terminu (od roĎenja): Bakterijski meningitis Izvanbolnički stečena pneumonija Bolnički stečena pneumonija Akutni otitis media Intraabdominalne infekcije Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) Infekcije kosti i zglobova Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva Gonoreja Sifilis Bakterijski endokarditis Ceftriakson Pontus se može koristiti: Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti u odraslih Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne (stadij III)) u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana Za preoperativnu profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata Liječenje bolesnika s febrilnom neutropenijom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija. H A L M E D 16 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Ceftriakson Pontus treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima uvijek kada se mogući raspon bakterijskih uzročnika Διαβάστε το πλήρες έγγραφο