Ceftiosan 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Ceftiofuri hydrochloridum + Ceftiofurum

Dostupno od:

Alfasan Nederland BV

ATC koda:

QJ01DD90

INN (International ime):

Ceftiofuri hydrochloridum

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapijska grupa:

bydło; świnia

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 15 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238179; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872497; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872503; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872527; Zawartość opakowania: 6 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872534; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238162

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Ceftiosan 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
Tel. : ++31348416945
Faks: ++31348483676
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceftiosan 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiesiny w kolorze białym do złamanego białego zawiera:
Ceftiofur
50,0 mg
(w postaci ceftiofuru chlorowodorku)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:
U ŚWIŃ:
- leczenie bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez
_Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
i
_Streptococcus suis_
.
Nie należy stosować tego produktu u świń o masie ciała powyżej
125 kg.
U BYDŁA:
- leczenie bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _
i
_ Histophilus somni (_
wcześniej
_Haemophilus somnus)_
;
_ _
- leczenie ostrej nekrobacylozy międzypalcowej (zastrzał, gnicie
racic), wywołanej przez
_Fusobacterium necrophorum _
i
_ Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_
;
- leczenie bakteryjnej składowej ostrego poporodowego (połogowego)
zapalenia macicy w ciągu 10
dni od wycielenia, wywołanego przez
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _
i
_Fusobacterium _
_necrophorum_
, wrażliwe na ceftiofur. Wskazane jest stosowanie ograniczone do
przypadków, w
których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło
poprawy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie wstrzykiwać dożylnie.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej uprzednio nadwrażliwości na
ceftiofur i inne antybiotyki
beta-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z
powodu ryzyka przeniesienia na
dr

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceftiosan 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle (AT,
BE, BG, CZ, DE, DK, EE, EL,
ES, FR, HU, IT, LT, LV, PT, RO, SI, UK)
Alfacef RTU, 50 mg/ml, suspension for injection for cattle and pigs
(IE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ceftiofur
50,0 mg
(w postaci ceftiofuru chlorowodorku)
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina w kolorze białym do złamanego białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (o masie ciała do 125 kg)
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:
U świń:
- leczenie bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez
_Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
i
_ Streptococcus suis_
.
Nie należy stosować tego produktu u świń o masie ciała powyżej
125 kg.
U bydła:
- leczenie bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _
i
_Histophilus somni (_
wcześniej
_ Haemophilus somnus), _
- leczenie ostrej nekrobacylozy międzypalcowej (zastrzał, gnicie
racic), wywołanej przez
_Fusobacterium necrophorum _
i
_ Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_
,
- leczenie bakteryjnej składowej ostrego poporodowego (połogowego)
zapalenia macicy w ciągu 10
dni od wycielenia, wywołanego przez
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _
i
_ Fusobacterium _
_necrophorum_
, wrażliwe na ceftiofur. Wskazane jest stosowanie ograniczone do
przypadków, w
których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło
poprawy.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie wstrzykiwać dożylnie.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej uprzednio nadwrażliwości na
ce