Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftiofuri hydrochloridum + Ceftiofurum
Alfasan Nederland BV
QJ01DD90
Ceftiofuri hydrochloridum
50 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 15 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238179; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872497; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872503; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872527; Zawartość opakowania: 6 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872534; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238162
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA Ceftiosan 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia Tel. : ++31348416945 Faks: ++31348483676 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ceftiosan 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiesiny w kolorze białym do złamanego białego zawiera: Ceftiofur 50,0 mg (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur: U ŚWIŃ: - leczenie bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _ i _Streptococcus suis_ . Nie należy stosować tego produktu u świń o masie ciała powyżej 125 kg. U BYDŁA: - leczenie bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida _ i _ Histophilus somni (_ wcześniej _Haemophilus somnus)_ ; _ _ - leczenie ostrej nekrobacylozy międzypalcowej (zastrzał, gnicie racic), wywołanej przez _Fusobacterium necrophorum _ i _ Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_ ; - leczenie bakteryjnej składowej ostrego poporodowego (połogowego) zapalenia macicy w ciągu 10 dni od wycielenia, wywołanego przez _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _ i _Fusobacterium _ _necrophorum_ , wrażliwe na ceftiofur. Wskazane jest stosowanie ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie stosować w przypadku stwierdzonej uprzednio nadwrażliwości na ceftiofur i inne antybiotyki beta-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia na dr Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ceftiosan 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle (AT, BE, BG, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, FR, HU, IT, LT, LV, PT, RO, SI, UK) Alfacef RTU, 50 mg/ml, suspension for injection for cattle and pigs (IE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ceftiofur 50,0 mg (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Zawiesina w kolorze białym do złamanego białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (o masie ciała do 125 kg) Bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur: U świń: - leczenie bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _ i _ Streptococcus suis_ . Nie należy stosować tego produktu u świń o masie ciała powyżej 125 kg. U bydła: - leczenie bakteryjnych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida _ i _Histophilus somni (_ wcześniej _ Haemophilus somnus), _ - leczenie ostrej nekrobacylozy międzypalcowej (zastrzał, gnicie racic), wywołanej przez _Fusobacterium necrophorum _ i _ Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_ , - leczenie bakteryjnej składowej ostrego poporodowego (połogowego) zapalenia macicy w ciągu 10 dni od wycielenia, wywołanego przez _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _ i _ Fusobacterium _ _necrophorum_ , wrażliwe na ceftiofur. Wskazane jest stosowanie ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie stosować w przypadku stwierdzonej uprzednio nadwrażliwości na ce Read the complete document