Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefchinom
Norbrook Laboratories, Ltd.
QJ51DE
Cefquinome (Cefquinomum)
Intramamární mast
dojnice v období počátku stání na sucho
Čtvrtá generace cefalosporinů
9904064 - 4 x 5 aplikátor - sáček - AL; 9904065 - 4 x 6 aplikátor - sáček - AL; 9904066 - 4 x 15 aplikátor - sáček - AL; 9904067 - 4 x 30 aplikátor - sáček - AL
2015-02-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Cefimam DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí Přípravek s indikačním omezením. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, County Down, Severní Irsko BT35 6 JP 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefimam DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí Cefquinomum (ut sulfas) Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý předplněný 3g aplikátor obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefquinomum: 150 mg (Cefquinomi sulfas) Našedlá homogenní olejovitá mast. 4. INDIKACE Léčba subklinických mastitid u dojnic při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí mléčné žlázy v době zaprahnutí, způsobených mikroorganismy citlivými na cefchinom: _Streptococcus uberis,_ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, _koaguláza-negativní stafylokoky. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporinová nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Viz v části 12. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Zaznamenáte-li jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v období zaprahnutí). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. Jednorázové intramamární podání. 150 mg cefchinomu, t.j. obsah jednoho aplikátoru podat jemně do str Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 1 CEFIMAM DC 150 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST PRO DOJNICE V OBDOBÍ ZAPRAHNUTÍ PŘÍPRAVEK S INDIKAČNÍM OMEZENÍM. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KAŽDÝ PŘEDPLNĚNÝ 3G APLIKÁTOR OBSAHUJE: Léčivá látka: CEFQUINOMUM: 150 MG (CEFQUINOMI SULFAS) ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA INTRAMAMÁRNÍ MAST NAŠEDLÁ HOMOGENNÍ OLEJOVITÁ MAST 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat SKOT (DOJNICE V OBDOBÍ ZAPRAHNUTÍ). 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat LÉČBA SUBKLINICKÝCH MASTITID U DOJNÝCH KRAV PŘI ZAPRAHOVÁNÍ A PREVENCE NOVÝCH BAKTERIÁLNÍCH INFEKCÍ MLÉČNÉ ŽLÁZY V DOBĚ ZAPRAHNUTÍ, ZPŮSOBENÝCH MIKROORGANISMY CITLIVÝMI NA CEFCHINOM: _STREPTOCOCCUS UBERIS, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE, STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STAPHYLOCOCCUS AUREUS,_ KOAGULÁZA-NEGATIVNÍ STAFYLOKOKY. 4.3 Kontraindikace NEPOUŽÍVAT U KRAV S KLINICKOU MASTITIDOU. NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA CEFALOSPORINOVÁ NEBO JINÁ BETA-LAKTAMOVÁ ANTIBIOTIKA NEBO NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK. VIZ V ČÁSTI 4.7. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh NENÍ. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat POUŽITÍ PŘÍPRAVKU MÁ BÝT ZALOŽENO NA VÝSLEDCÍCH STANOVENÍ CITLIVOSTI BAKTERIÍ IZOLOVANÝCH OD OŠETŘOVANÉHO ZVÍŘETE. POKUD TAKOVÝ POSTUP NENÍ MOŽNÝ, MUSÍ BÝT LÉČBA ZALOŽENA NA INFORMACI O MÍSTNÍ EPIDEMIOLOGICKÉ SITUACI (NA ÚROVNI REGIONU, HOSPODÁŘSTVÍ) O CITLIVOSTI CÍLOVÝCH BAKTERIÍ. POUŽITÍ PŘÍPRAVKU BY MĚLO BÝT VYHRAZENO PRO LÉČBU KLINICKÝCH PŘÍPADŮ, KTERÉ MAJÍ SLABOU ODEZVU, NEBO SE OČEKÁVÁ, ŽE BUDOU MÍT Pročitajte cijeli dokument