Cefimam DC 150 mg

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Cefchinom

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories, Ltd.

Code ATC:

QJ51DE

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefquinome (Cefquinomum)

forme pharmaceutique:

Intramamární mast

Groupe thérapeutique:

dojnice v období počátku stání na sucho

Domaine thérapeutique:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Descriptif du produit:

9904064 - 4 x 5 aplikátor - sáček - AL; 9904065 - 4 x 6 aplikátor - sáček - AL; 9904066 - 4 x 15 aplikátor - sáček - AL; 9904067 - 4 x 30 aplikátor - sáček - AL

Date de l'autorisation:

2015-02-02

Notice patient

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Cefimam DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí
Přípravek s indikačním omezením.
1.
JMÉNO   A   ADRESA   DRŽITELE   ROZHODNUTÍ   O   REGISTRACI   A   DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
County Down,
Severní Irsko
BT35 6 JP
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefimam DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí
Cefquinomum (ut sulfas)
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý předplněný 3g aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum: 
150 mg
(Cefquinomi sulfas)
Našedlá homogenní olejovitá mast.
4.
INDIKACE
Léčba subklinických mastitid u dojnic při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí mléčné
žlázy v době zaprahnutí, způsobených mikroorganismy  citlivými na cefchinom:  _Streptococcus uberis,_
_Streptococcus   dysgalactiae,   Streptococcus   agalactiae,   Staphylococcus   aureus,  _koaguláza-negativní
stafylokoky.
5. 
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou. 
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporinová nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek. 
Viz v části 12.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Zaznamenáte-li jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahnutí).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání. 
Jednorázové intramamární podání.
150 mg cefchinomu, t.j. obsah jednoho aplikátoru podat jemně do str

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
CEFIMAM DC 150 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST PRO DOJNICE V OBDOBÍ ZAPRAHNUTÍ
PŘÍPRAVEK S INDIKAČNÍM OMEZENÍM.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KAŽDÝ PŘEDPLNĚNÝ 3G APLIKÁTOR OBSAHUJE:
Léčivá látka:
CEFQUINOMUM: 
150 MG
(CEFQUINOMI SULFAS)
ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
INTRAMAMÁRNÍ MAST
NAŠEDLÁ HOMOGENNÍ OLEJOVITÁ MAST
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
SKOT (DOJNICE V OBDOBÍ ZAPRAHNUTÍ).
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
LÉČBA SUBKLINICKÝCH MASTITID U DOJNÝCH KRAV PŘI ZAPRAHOVÁNÍ A PREVENCE NOVÝCH BAKTERIÁLNÍCH
INFEKCÍ MLÉČNÉ ŽLÁZY V DOBĚ ZAPRAHNUTÍ, ZPŮSOBENÝCH MIKROORGANISMY CITLIVÝMI NA CEFCHINOM:
_STREPTOCOCCUS UBERIS, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE, STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STAPHYLOCOCCUS AUREUS,_
KOAGULÁZA-NEGATIVNÍ STAFYLOKOKY.
4.3
Kontraindikace
NEPOUŽÍVAT U KRAV S KLINICKOU MASTITIDOU. 
NEPOUŽÍVAT  V PŘÍPADĚ  PŘECITLIVĚLOSTI   NA CEFALOSPORINOVÁ  NEBO JINÁ  BETA-LAKTAMOVÁ  ANTIBIOTIKA
NEBO NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK. 
VIZ V ČÁSTI 4.7.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
NENÍ.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
POUŽITÍ PŘÍPRAVKU MÁ BÝT ZALOŽENO NA VÝSLEDCÍCH STANOVENÍ CITLIVOSTI BAKTERIÍ IZOLOVANÝCH OD 
OŠETŘOVANÉHO ZVÍŘETE.
POKUD TAKOVÝ POSTUP NENÍ MOŽNÝ, MUSÍ BÝT LÉČBA ZALOŽENA NA INFORMACI O MÍSTNÍ 
EPIDEMIOLOGICKÉ SITUACI (NA ÚROVNI REGIONU, HOSPODÁŘSTVÍ) O CITLIVOSTI CÍLOVÝCH BAKTERIÍ.
POUŽITÍ   PŘÍPRAVKU   BY   MĚLO   BÝT   VYHRAZENO   PRO   LÉČBU   KLINICKÝCH   PŘÍPADŮ,   KTERÉ   MAJÍ   SLABOU
ODEZVU,   NEBO   SE   OČEKÁVÁ,   ŽE   BUDOU   MÍT