Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ceftazidim pentahidrat
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
J01DD02
ceftazidim pentahidrat
1000 mg
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg ceftazidima (u obliku ceftazidim pentahidrata)
na recept ograničeni recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija ACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija ACS Dobfar S.p.A., Verona, Italija
Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-888920395-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-888920395-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-10
2020-07-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CEFAZ 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU CEFAZ 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ceftazidim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cefaz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primijenjivati Cefaz 3. Kako se Cefaz primjenjuje 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cefaz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFAZ I ZA ŠTO SE KORISTI Cefaz je antibiotik koji se koristi za liječenje različitih vrsta bakterijskih infekcija u odraslih i djece (uključujući i novoroĎenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Cefaz sadrži djelatnu tvar ceftazidim koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju cefalosporini. Cefaz se koristi za liječenje teških bakterijskih infekcija, uključujući sljedeće: - infekcije pluća; - infekcija pluća i bronha u bolesnika koji boluju od cistične fibroze; - bakterijske infekcije mozga (meningitis); - infekcije uha; - infekcije mokraćnih puteva; - infekcije kože i mekih tkiva; - infekcije u trbušnoj šupljini, uključujući upalu potrbušnice (peritonitis); - infekcije kostiju i zglobova. Cefaz se takoĎer može koristiti: - za sprječavanje infekcija koje mogu nastati tijekom operacije prostate; - za liječenje bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenijom) koji imaju povišenu tjelesnu temperaturu (vrućicu) zbog bakterijske infekcije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFAZ NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFAZ: - ako ste alergični na ceftazidim ili neki drug Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju 1 bočica sadrži 500 mg ceftazidima (u obliku ceftazidim pentahidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna bočica sadrži 25 mg natrija. Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 1 bočica sadrži 1000 mg ceftazidima (u obliku ceftazidim pentahidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna bočica sadrži 50 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Cefaz 500 mg: prašak za otopinu za injekciju Cefaz 1000 mg: prašak za otopinu za injekciju/infuziju Bijeli do blijedo žućkasti kristalinični prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftazidim je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece, uključujući i novoroĎenčad: - Nozokomijalna pneumonija - Bronhopulmonalne infekcije u bolesnika s cističnom fibrozom - Bakterijski meningitis - Kronični supurativni otitis media - Maligni otitis externa - Komplicirane infekcije mokraćnog sustava - Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva_ _ - Komplicirane intraabdominalne infekcije _ _ - Infekcije kostiju i zglobova_ _ - Peritonitis povezan s dijalizom u bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (CAPD)._ _ Ceftazidim se koristi u liječenju bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija. Ceftazidim se može koristiti u liječenju bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Ceftazidim se može koristiti u perioperacijskoj profilaksi infekcija urinarnog trakta u bolesnika koji se podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP). Pri odabiru ceftazidima treba uzeti u obzir spektar njegovog antibakterijskog djelovanja, koji je uglavnom ograničen na aerobne Gram negativne bakterije (vidjeti dijelov Pročitajte cijeli dokument