Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

ceftazidim pentahidrat

Verfügbar ab:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC-Code:

J01DD02

INN (Internationale Bezeichnung):

ceftazidim pentahidrat

Dosierung:

1000 mg

Darreichungsform:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Zusammensetzung:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg ceftazidima (u obliku ceftazidim pentahidrata)

Verschreibungstyp:

na recept ograničeni recept

Hergestellt von:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija ACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija ACS Dobfar S.p.A., Verona, Italija

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-888920395-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-888920395-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-10

Berechtigungsdatum:

2020-07-24

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFAZ 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
CEFAZ 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftazidim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefaz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primijenjivati Cefaz
3.
Kako se Cefaz primjenjuje
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefaz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFAZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefaz je antibiotik koji se koristi za liječenje različitih vrsta
bakterijskih infekcija u odraslih i djece
(uključujući i novoroĎenčad). Djeluje tako da uništava bakterije
koje uzrokuju infekcije. Cefaz sadrži
djelatnu tvar ceftazidim koja pripada skupini lijekova koji se
nazivaju cefalosporini.
Cefaz se koristi za liječenje teških bakterijskih infekcija,
uključujući sljedeće:
-
infekcije pluća;
-
infekcija pluća i bronha u bolesnika koji boluju od cistične
fibroze;
-
bakterijske infekcije mozga (meningitis);
-
infekcije uha;
-
infekcije mokraćnih puteva;
-
infekcije kože i mekih tkiva;
-
infekcije u trbušnoj šupljini, uključujući upalu potrbušnice
(peritonitis);
-
infekcije kostiju i zglobova.
Cefaz se takoĎer može koristiti:
-
za sprječavanje infekcija koje mogu nastati tijekom operacije
prostate;
-
za liječenje bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenijom) koji imaju
povišenu tjelesnu temperaturu (vrućicu) zbog bakterijske infekcije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFAZ
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFAZ:
-
ako ste alergični na ceftazidim ili neki drug

Fachinformation

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju
Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefaz 500 mg prašak za otopinu za injekciju
1 bočica sadrži 500 mg ceftazidima (u obliku ceftazidim
pentahidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna bočica sadrži 25 mg
natrija.
Cefaz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
1 bočica sadrži 1000 mg ceftazidima (u obliku ceftazidim
pentahidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna bočica sadrži 50 mg
natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Cefaz 500 mg: prašak za otopinu za injekciju
Cefaz 1000 mg: prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Bijeli do blijedo žućkasti kristalinični prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftazidim je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih
i djece, uključujući i novoroĎenčad:
-
Nozokomijalna pneumonija
-
Bronhopulmonalne infekcije u bolesnika s cističnom fibrozom
-
Bakterijski meningitis
-
Kronični supurativni otitis media
-
Maligni otitis externa
-
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
-
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva_ _
-
Komplicirane intraabdominalne infekcije _ _
-
Infekcije kostiju i zglobova_ _
-
Peritonitis povezan s dijalizom u bolesnika na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonejskoj dijalizi
(CAPD)._ _
Ceftazidim se koristi u liječenju bolesnika s bakterijemijom koja je
povezana ili se sumnja da je
povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Ceftazidim se može koristiti u liječenju bolesnika s neutropenijom i
vrućicom za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Ceftazidim se može koristiti u perioperacijskoj profilaksi infekcija
urinarnog trakta u bolesnika koji se
podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
Pri odabiru ceftazidima treba uzeti u obzir spektar njegovog
antibakterijskog djelovanja, koji je
uglavnom ograničen na aerobne Gram negativne bakterije (vidjeti
dijelov