Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pimobendan
Dechra Regulatory B.V.
QC01CE90
pimobendan
1,25 mg
tabletter
2013-03-07
14. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CARDISURE FLAVOURED VET., TABLETTER 1. D.SP.NR 27291 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cardisure Flavoured Vet. 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: AKTIVT STOF: Pimobendan 1,25 mg: 1 tablet indeholder 1,25 mg pimobendan. 2,5 mg: 1 tablet indeholder 2,5 mg pimobendan. 5 mg: 1 tablet indeholder 5 mg pimobendan. 10 mg: 1 tablet indeholder 10 mg pimobendan. HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM 1,25 mg tabletter Lysebrune, runde tabletter, med delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i to ens halvdele. 2,5 mg, 5 mg og 10 mg tabletter Lysebrune, runde tabletter, med dobbelt, krydset delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i kvarte. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. _47108_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens hos hunde hidrørende fra valvulær insufficiens (mitral og/eller tricuspidal tilbagestrømning) eller dilateret kardiomyopati. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af hypertrofisk kardiomyopati eller kliniske tilstande, hvor en forøgelse i minutvolumen umuliggøres af funktionelle eller anatomiske årsager (f.eks. aorta stenose). Se også pkt. 4.7 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Præparatet skal indgives på tom mave, mindst en time før et måltid, idet absorptionen nedsættes ved indgivelse sammen med foder. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Præparatet er tilsat smagsstoffer. For at forhindre utilsigtet indtagelse, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for hunde. Et _in-vitro_ studie på væv fra rotte viste, at pimobendan forøgede den glucoseinducerede udløsning af insulin fra bugspytkirtel -celler, afhængigt af dosis. Hvis præparatet gives til hunde med diabetes, skal glucoseniveauet i blodet følges nøje. Da pimobendan metaboliseres i leveren, skal der udvises særlig agtpågivenhed når præparatet gives til hunde med alvorlig leverinsu Pročitajte cijeli dokument