Cardisure Flavoured Vet. 1,25 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Pimobendan

Tilgjengelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QC01CE90

INN (International Name):

pimobendan

Dosering :

1,25 mg

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon dato:

2013-03-07

Preparatomtale

14. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARDISURE FLAVOURED VET., TABLETTER
1.
D.SP.NR
27291
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cardisure Flavoured Vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
AKTIVT STOF: Pimobendan
1,25 mg:
1 tablet indeholder 1,25 mg pimobendan.
2,5 mg:
1 tablet indeholder 2,5 mg pimobendan.
5 mg:
1 tablet indeholder 5 mg pimobendan.
10 mg:
1 tablet indeholder 10 mg pimobendan.
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
1,25 mg tabletter
Lysebrune, runde tabletter, med delekærv på den ene side.
Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
2,5 mg, 5 mg og 10 mg tabletter
Lysebrune, runde tabletter, med dobbelt, krydset delekærv på den ene
side.
Tabletterne kan deles i kvarte.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
_47108_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens hos hunde hidrørende
fra valvulær insufficiens
(mitral og/eller tricuspidal tilbagestrømning) eller dilateret
kardiomyopati.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniske tilstande, hvor en
forøgelse i minutvolumen umuliggøres af funktionelle eller
anatomiske årsager (f.eks. aorta
stenose).
Se også pkt. 4.7
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Præparatet skal indgives på tom mave, mindst en time før et
måltid, idet absorptionen
nedsættes ved indgivelse sammen med foder.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Præparatet er tilsat smagsstoffer. For at forhindre utilsigtet
indtagelse, skal tabletterne
opbevares utilgængeligt for hunde. Et _in-vitro_ studie på væv fra
rotte viste, at pimobendan
forøgede den glucoseinducerede udløsning af insulin fra
bugspytkirtel

-celler, afhængigt
af dosis. Hvis præparatet gives til hunde med diabetes, skal
glucoseniveauet i blodet følges
nøje. Da pimobendan metaboliseres i leveren, skal der udvises særlig
agtpågivenhed når
præparatet gives til hunde med alvorlig leverinsu