Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ratiopharm GmbH, Nemecko
C09DA06
perorálne použitie
tbl 7x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Kandesartan a diuretiká
tbl 10x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x8 mg/12,5 mg (fľ.HDPE); tbl 98x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 70x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x8 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-02-09
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00111-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CANDESARTAN HCT RATIOPHARM 8 MG/12,5 MG CANDESARTAN HCT RATIOPHARM 16 MG/12,5 MG TABLETY kandesartan cilexetil/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Candesartan HCT ratiopharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Candesartan HCT ratiopharm 3. Ako užívať Candesartan HCT ratiopharm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Candesartan HCT ratiopharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CANDESARTAN HCT RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Váš liek sa volá Candesartan HCT ratiopharm. Používa sa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzia) u dospelých pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetil a hydrochlórtiazid. Tieto zložky spoločne znižujú tlak krvi. – Kandesartan cilexetil patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov angiotenzínu II. Uvoľňuje napätie krvných ciev a rozširuje ich. Tým pomáha znižovať váš krvný tlak. – Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká (močopudné látky). Pomáha vášmu telu vylučovať vodu a soli ako je sodík do moču. Toto napomáha poklesu vášho krvného tlaku. Lekár vám môže predpísať Pročitajte cijeli dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06939-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Candesartan HCT ratiopharm 8 mg/12,5 mg Candesartan HCT ratiopharm 16 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta Candesartanu HCT ratiopharm 8 mg/12,5 mg obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 117,30 mg monohydrátu laktózy. Každá tableta Candesartanu HCT ratiopharm 16 mg/12,5 mg obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 109,30 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Candesartan HCT ratiopharm 8 mg/12,5 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným CH8 na tej istej strane. Candesartan HCT ratiopharm 16 mg/12,5 mg tablety sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s vytlačeným CH16 na tej istej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži sa rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE_ _ Candesartan HCT ratiopharm je indikovaný na: liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, u ktorých monoterapia kandesartanom cilexetilom alebo hydrochlórtiazidom nie je dostatočná. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_ _ Dávkovanie _ _ Odporučené dávkovanie Candesartanu HCT ratiopharm 8 mg/12,5 mg alebo Candesartanu HCT ratiopharm 16 mg/12,5 mg je jedenkrát denne. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06939-Z1B 2 Odporúča sa vytitrovať dávku jednotlivých zložiek (kandesartanu cilexetilu a hydrochlórtiazidu). V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť aj priama zmena z monoterapie na Candesartanu HCT ratiopharm 8 mg/12,5 mg alebo Candesartanu HCT ratiopharm 16 mg/12,5 mg. Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu pred zme Pročitajte cijeli dokument