Canaural (Fucidin comp. Vet.) Eyrnadropar, dreifa

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Framycetinum súlfat; Diaethanolaminum fusidas; Nystatinum INN; Prednisolonum INN

Dostupno od:

Dechra Veterinary Products A/S*

ATC koda:

QS02CA01

INN (International ime):

Prednisolonum og sýkingalyf

Farmaceutski oblik:

Eyrnadropar, dreifa

Tip recepta:

(R) Lyfseðilsskylt

Proizvod sažetak:

171404 Dropaílát Plastflaska með dropateljara

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

1982-11-28

Uputa o lijeku

1 FYLGISEÐILL:
CANAURAL
Eyrnadropar, dreifa handa hundum
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM
BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
MARKAÐSLEYFISHAFI:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danmörk
FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Króatía
Dales Pharmaceuticals
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road, Skipton
North Yorkshire, BD23 2RW
Bretland
2.
HEITI DÝRALYFS
Canaural eyrnadropar, dreifa handa hundum.
3.
VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Gulleit olíudreifa.
1 g af dreifu inniheldur:
Virkt innihaldsefni:
Dietanolaminfusidat
5,0 mg
Framycetinsúlfat
5,0 mg
Nystatin
100.000 a.e.
Prednisolon
2,5 mg
Hjálparefni:
Sesamolía.
4.
ÁBENDINGAR
2
Canaural eyrnadropar eru notaðir við sýkingum í hlust
(hlustarbólga) hjá hundum.
Canaural er lyfjablanda með bakteríueyðandi og bólguhemjandi
verkun en verkar einnig
við sveppa- og maurasýkingum. Það hefur einnig kláðastillandi
verkun.
5. FRÁBENDINGAR
5.
FRÁBENDINGAR

Notið ekki Canaural eyrnadropa fyrir hunda með gat á hljóðhimnu.

Notið ekki Canaural eyrnadropa fyrir hunda sem hafa ofnæmi fyrir
virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
_ _
Ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefnanna getur komið fram.
Notkun á lyfjablöndum sem gefnar eru í eyra getur verið tengd við
heyrnarskerðingu, sérstaklega hjá
öldruðum dýrum. Komi það fyrir skal notkun hætt.
_ _
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í
fylgiseðlinum. Þar með er mögulegt að tilkynna aukaverkanir til
Lyfjastofnunar og þekking á
aukaverkunum eykst. Leiðbeiningar eru á heimasíðu Lyfjastofnunar
(sjá „Aukaverkanir“).
www.lyfjastofnun.is
7.
DÝRATEGUND
Hundar.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Til notkunar í eyra.
Mælt er með að hreinsa og þerra ytri hlustina með hreinni bómull
eða e

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Canaural eyrnadropar, dreifa.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
1 g af dreifu inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Dietanolaminufusidat
5,0 mg
Framycetinsúlfat
5,0 mg
Nystatin
100.000 a.e.
Prednisolon
2,5 mg
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Eyrnadropar, dreifa.
Gulleit olíudreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hlustarbólga hjá hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Notið ekki Canaural eyrnadropa fyrir hunda með gat á hljóðhimnu.
•
Notið ekki Canaural eyrnadropa fyrir hunda sem hafa ofnæmi fyrir
virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
•
Bólga í hlust af völdum baktería og sveppa er oft fylgikvilli.
Undirliggjandi orsök ætti því að
greina og meðhöndla.
•
Eftir að meðhöndlun lýkur á að skoða eyrun reglulega og
fylgjast með einkennum um
endursmitun.
2
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
•
Aðeins til útvortis notkunar.
•
Notkun lyfsins ætti að byggja á greiningu á smitvaldinum og
næmisprófum en einnig ætti að
taka tillit til gildandi opinberra leiðbeininga á hverjum
stað.Frávik frá notkunarleiðbeiningum
sem fram koma í Samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) getur aukið
bakteríuónæmi gegn
fúsidínsýru eða framycetinsúlfati.
•
Þekkt er að langvarandi og mikil notkun barkstera til útvortis
notkunar geti valdið staðbundnum
og altækum áhrifum, þ.m.t. skertri starfsemi nýrnahettna,
húðþynningu og seinkaðri
sáragræðslu. Fyrir notkun lyfsins verður að skoða ytri hlustina
vel til að ganga úr skugga um að
ekki sé gat á hljóðhimnunni og draga þannig úr hættu á að
sýkingin berist í miðeyrað og koma í
veg fyrir skaða á kuðungi og önd.
•
Ef um sýkingu vegna eyrnamaurs er að ræða skal íhuga að
meðhöndla bæði eyru, þó að
sýkingin sé aðeins til st