País: Islandia
Idioma: islandés
Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Framycetinum súlfat; Diaethanolaminum fusidas; Nystatinum INN; Prednisolonum INN
Dechra Veterinary Products A/S*
QS02CA01
Prednisolonum og sýkingalyf
Eyrnadropar, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
171404 Dropaílát Plastflaska með dropateljara
Markaðsleyfi útgefið
1982-11-28
1 FYLGISEÐILL: CANAURAL Eyrnadropar, dreifa handa hundum 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR MARKAÐSLEYFISHAFI: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Danmörk FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Króatía Dales Pharmaceuticals Snaygill Industrial Estate Keighley Road, Skipton North Yorkshire, BD23 2RW Bretland 2. HEITI DÝRALYFS Canaural eyrnadropar, dreifa handa hundum. 3. VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Gulleit olíudreifa. 1 g af dreifu inniheldur: Virkt innihaldsefni: Dietanolaminfusidat 5,0 mg Framycetinsúlfat 5,0 mg Nystatin 100.000 a.e. Prednisolon 2,5 mg Hjálparefni: Sesamolía. 4. ÁBENDINGAR 2 Canaural eyrnadropar eru notaðir við sýkingum í hlust (hlustarbólga) hjá hundum. Canaural er lyfjablanda með bakteríueyðandi og bólguhemjandi verkun en verkar einnig við sveppa- og maurasýkingum. Það hefur einnig kláðastillandi verkun. 5. FRÁBENDINGAR 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki Canaural eyrnadropa fyrir hunda með gat á hljóðhimnu. Notið ekki Canaural eyrnadropa fyrir hunda sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 6. AUKAVERKANIR _ _ Ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefnanna getur komið fram. Notkun á lyfjablöndum sem gefnar eru í eyra getur verið tengd við heyrnarskerðingu, sérstaklega hjá öldruðum dýrum. Komi það fyrir skal notkun hætt. _ _ Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum. Þar með er mögulegt að tilkynna aukaverkanir til Lyfjastofnunar og þekking á aukaverkunum eykst. Leiðbeiningar eru á heimasíðu Lyfjastofnunar (sjá „Aukaverkanir“). www.lyfjastofnun.is 7. DÝRATEGUND Hundar. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til notkunar í eyra. Mælt er með að hreinsa og þerra ytri hlustina með hreinni bómull eða e Leer el documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Canaural eyrnadropar, dreifa. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR 1 g af dreifu inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Dietanolaminufusidat 5,0 mg Framycetinsúlfat 5,0 mg Nystatin 100.000 a.e. Prednisolon 2,5 mg HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Eyrnadropar, dreifa. Gulleit olíudreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Hlustarbólga hjá hundum. 4.3 FRÁBENDINGAR • Notið ekki Canaural eyrnadropa fyrir hunda með gat á hljóðhimnu. • Notið ekki Canaural eyrnadropa fyrir hunda sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND • Bólga í hlust af völdum baktería og sveppa er oft fylgikvilli. Undirliggjandi orsök ætti því að greina og meðhöndla. • Eftir að meðhöndlun lýkur á að skoða eyrun reglulega og fylgjast með einkennum um endursmitun. 2 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM • Aðeins til útvortis notkunar. • Notkun lyfsins ætti að byggja á greiningu á smitvaldinum og næmisprófum en einnig ætti að taka tillit til gildandi opinberra leiðbeininga á hverjum stað.Frávik frá notkunarleiðbeiningum sem fram koma í Samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) getur aukið bakteríuónæmi gegn fúsidínsýru eða framycetinsúlfati. • Þekkt er að langvarandi og mikil notkun barkstera til útvortis notkunar geti valdið staðbundnum og altækum áhrifum, þ.m.t. skertri starfsemi nýrnahettna, húðþynningu og seinkaðri sáragræðslu. Fyrir notkun lyfsins verður að skoða ytri hlustina vel til að ganga úr skugga um að ekki sé gat á hljóðhimnunni og draga þannig úr hættu á að sýkingin berist í miðeyrað og koma í veg fyrir skaða á kuðungi og önd. • Ef um sýkingu vegna eyrnamaurs er að ræða skal íhuga að meðhöndla bæði eyru, þó að sýkingin sé aðeins til st Leer el documento completo