Calcium D3 beta

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Calciumcarbonat; Colecalciferol

Dostupno od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC koda:

A12AX01

INN (International ime):

Calcium carbonate, colecalciferol

Farmaceutski oblik:

Brausetablette

Sastav:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm

Administracija rute:

Einnehmen nach Auflösen

Proizvod sažetak:

PZN :01841960 Darreichung : Brausetabletten Menge : 20 St; PZN :01841983 Darreichung : Brausetabletten Menge : 40 St; PZN :01842008 Darreichung : Brausetabletten Menge : 100 St

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2001-02-05

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM D
3 BETA
1000 mg/880 I.E., Brausetabletten
Für Erwachsene
Calcium (als Carbonat) und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium D
3
beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D
3
beta beachten?
3.
Wie ist Calcium D
3
beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium D
3
beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM D
3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium D
3
beta ist ein Vitamin- und Mineralstoffpräparat.
Calcium D
3
beta wird angewendet:
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D- und
Calcium-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Vitamin-D- und Calciumergänzung zur Unterstützung einer
spezifischen Therapie zur
Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D
3 BETA BEACHTEN?
_ _
CALCIUM D
3 BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol, Soja,
Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei zu hohen Calciumkonzent

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Calcium D
3
beta, 1000 mg/880 I.E., Brausetabletten
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 1000 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und
880 I.E. Vitamin D
3
(entsprechend 22 μg Colecalciferol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Brausetablette
enthält 0,7 mg partiell hydriertes
Sojaöl, 3,7 mg Sucrose (Zucker), 96,2 mg Natrium und 376,6 mg Lactose
(als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Runde, weiße bis cremefarbene, glatte Tablette mit beidseitig
abgeschrägten Kanten.
Durchmesser: ca. 30 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren
Menschen

Als Vitamin-D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Therapie zur
Prävention und Behandlung der Osteoporose
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Erwachsene einschließlich ältere Menschen
1-mal täglich 1 Brausetablette.
Kinder und Jugendliche
Calcium D
3
beta ist nicht für eine Einnahme durch Kinder und Jugendliche
vorgesehen.
_ _
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen
Calcium D
3
beta darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht
eingenommen werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser unter Umrühren
aufgelöst und sofort getrunken.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
_ _
2
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile

Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen,
die zu
Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen, primärer
Hyperparathyreoidismus) führen können

schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsr