Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
A12AX01
Calcium carbonate, colecalciferol
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
PZN :01841960 Darreichung : Brausetabletten Menge : 20 St; PZN :01841983 Darreichung : Brausetabletten Menge : 40 St; PZN :01842008 Darreichung : Brausetabletten Menge : 100 St
verlängert
2001-02-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIUM D 3 BETA 1000 mg/880 I.E., Brausetabletten Für Erwachsene Calcium (als Carbonat) und Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcium D 3 beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D 3 beta beachten? 3. Wie ist Calcium D 3 beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium D 3 beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUM D 3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcium D 3 beta ist ein Vitamin- und Mineralstoffpräparat. Calcium D 3 beta wird angewendet: - zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen - als Vitamin-D- und Calciumergänzung zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D 3 BETA BEACHTEN? _ _ CALCIUM D 3 BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei zu hohen Calciumkonzent Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Calcium D 3 beta, 1000 mg/880 I.E., Brausetabletten _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält 1000 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 880 I.E. Vitamin D 3 (entsprechend 22 μg Colecalciferol). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Brausetablette enthält 0,7 mg partiell hydriertes Sojaöl, 3,7 mg Sucrose (Zucker), 96,2 mg Natrium und 376,6 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten Runde, weiße bis cremefarbene, glatte Tablette mit beidseitig abgeschrägten Kanten. Durchmesser: ca. 30 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen Als Vitamin-D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Prävention und Behandlung der Osteoporose 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Erwachsene einschließlich ältere Menschen 1-mal täglich 1 Brausetablette. Kinder und Jugendliche Calcium D 3 beta ist nicht für eine Einnahme durch Kinder und Jugendliche vorgesehen. _ _ Dosierung bei Leberfunktionsstörungen Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen Calcium D 3 beta darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser unter Umrühren aufgelöst und sofort getrunken. Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden. _ _ 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen, die zu Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie (z. B. Myelom, Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus) führen können schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsr Read the complete document