Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
Orifarm Healthcare A/S, Odense Array
A12AX
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
500MG/200IU
Žvýkací tableta
Perorální podání
OTC Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0265576 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265577 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265578 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047515 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047516 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047514 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0025208 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044533 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025209 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025207 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044532 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044531 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS102290/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcichew D 3 500 mg/200 IU žvýkací tablety calcium/colecalciferolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Calcichew D 3 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew D 3 užívat 3. Jak se Calcichew D 3 užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Calcichew D 3 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CALCICHEW D 3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Calcichew D 3 obsahuje vápník a vitamín D, obě léčivé látky se podílejí na stavbě kostí. Calcichew D 3 se užívá k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitamínu D a po poradě s lékařem jako doplněk při léčbě osteoporózy (řídnutí kostí). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCICHEW D 3 UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALCICHEW D 3 - jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže máte nadměrné množství vápníku v krvi nebo moči; - jestliže máte závažné problémy s ledvinami; - jestliže máte ledvinové kameny; - jestliže máte nadměrné množství vitaminu D v krvi. Pročitajte cijeli dokument
1 SP.ZN. SUKLS20423/2022 _ _ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Calcichew D 3 500 mg/200 IU žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje: calcium 500 mg (jako calcii carbonas 1250 mg) colecalciferoli pulvis, odpovídá colecalciferolum (vitamín D 3 ) 200 IU (5 mikrogramů) Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje isomalt (E 953) 55,2 mg, sacharózu 0,4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety Bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené žvýkací tablety o průměru 14 mm, které mohou mít světle žluté skvrny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence a léčba nedostatku vitamínu D a vápníku. Vitamin D a kalcium se používají jako doplněk specifické léčby osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí riziko deficience vitaminu D a kalcia. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ Doplňková terapie při osteoporóze Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D 3 2-3krát denně. Nedostatek kalcia a vitamínu D Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D 3 1-3krát denně. _Zvláštní populace _ _ _ _Starší pacienti_ Doplňková terapie při osteoporóze Nedostatek kalcia a vitamínu D Dávkování jako u dospělých. 2 _Pediatrická populace _ Nedostatek kalcia a vitamínu D (pouze) Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D 3 1-2krát denně. _Porucha funkce ledvin _ Tablety přípravku Calcichew D 3 nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3). _Porucha funkce jater _ Není třeba upravovat dávku. Způsob podání Perorální podání. Žvýkací tableta by měla být rozžvýkána nebo rozpuštěna na jazyku. 4.3 KONTRAINDIKACE - hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - závažná porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m 2 ); - onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcémii a/nebo hyperkalciurii; - v Pročitajte cijeli dokument