CALCICHEW D3 500MG/200IU Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

Orifarm Healthcare A/S, Odense Array

ATC kód:

A12AX

INN (Mezinárodní Name):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

500MG/200IU

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265576 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265577 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265578 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047515 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047516 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047514 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0025208 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044533 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025209 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025207 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044532 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044531 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS102290/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Calcichew D
3
500 mg/200 IU žvýkací tablety calcium/colecalciferolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Calcichew D
3
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew D
3
užívat
3.
Jak se Calcichew D
3
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Calcichew D
3
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CALCICHEW D
3
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Calcichew D
3
obsahuje vápník a vitamín D, obě léčivé látky se podílejí na
stavbě kostí.
Calcichew D
3
se užívá k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitamínu D a
po poradě s lékařem jako
doplněk při léčbě osteoporózy (řídnutí kostí).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCICHEW D
3
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALCICHEW D
3
-
jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže máte nadměrné množství vápníku v krvi nebo moči;
-
jestliže máte závažné problémy s ledvinami;
-
jestliže máte ledvinové kameny;
-
jestliže máte nadměrné množství vitaminu D v krvi.

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS20423/2022
_ _
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Calcichew D
3
500 mg/200 IU žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje:
calcium 500 mg (jako calcii carbonas 1250 mg)
colecalciferoli pulvis, odpovídá colecalciferolum (vitamín D
3
) 200 IU (5 mikrogramů)
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje isomalt (E 953) 55,2 mg, sacharózu 0,4 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety
Bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené žvýkací tablety o
průměru 14 mm, které mohou mít světle žluté
skvrny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba nedostatku vitamínu D a vápníku.
Vitamin D a kalcium se používají jako doplněk specifické léčby
osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí
riziko deficience vitaminu D a kalcia.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
Doplňková terapie při osteoporóze
Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D
3
2-3krát denně.
Nedostatek kalcia a vitamínu D
Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D
3
1-3krát denně.
_Zvláštní populace _
_ _
_Starší pacienti_
Doplňková terapie při osteoporóze
Nedostatek kalcia a vitamínu D
Dávkování jako u dospělých.
2
_Pediatrická populace _
Nedostatek kalcia a vitamínu D (pouze)
Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D
3
1-2krát denně.
_Porucha funkce ledvin _
Tablety přípravku Calcichew D
3
nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod
4.3).
_Porucha funkce jater _
Není třeba upravovat dávku.
Způsob podání
Perorální podání.
Žvýkací tableta by měla být rozžvýkána nebo rozpuštěna na
jazyku.
4.3
KONTRAINDIKACE
- hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1;
- závažná porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30
ml/min/1,73 m
2
);
- onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcémii a/nebo
hyperkalciurii;
- v�