Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bupivacaini hydrochloridum
Noridem Enterprises Ltd.
N01BB01
Bupivacaini hydrochloridum
2,5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002381; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002398; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002404; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002411; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002428; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002435; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002442; Zawartość opakowania: 10 amp. 20 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002459; Zawartość opakowania: 50 amp. 20 ml w blistrze Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063002466; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063003975; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063003982; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063003999; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063004002; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063004019; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063004026; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063004033; Zawartość opakowania: 10 amp. 20 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063004040; Zawartość opakowania: 50 amp. 20 ml bez blistra Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05208063004057
2028-01-02
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA _ _ BUPIVACAINI NORIDEM, 2,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ BUPIVACAINI NORIDEM, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ bupiwakainy chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bupivacaini Noridem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Bupivacaini Noridem 3. Jak przyjmować lek Bupivacaini Noridem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bupivacaini Noridem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BUPIVACAINI NORIDEM I_ _W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bupivacaini Noridem zawiera substancję czynną o nazwie bupiwakainy chlorowodorek. Należy on do grupy leków zwanych lekami do znieczulenia miejscowego typu amidowego. Jest lekiem przeznaczonym do łagodzenia bólu (znieczulenia) poszczególnych części ciała. Stosuje się go do łagodzenia bólu. Może być stosowany do: • znieczulania poszczególnych części ciała podczas zabiegów chirurgicznych przeprowadzanych u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, • łagodzenia bólu porodowego, • łagodzenia bólu u osób dorosłych, niemowląt i dzieci powyżej 1. roku życia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BUPIVACAINI NORIDEM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BUPIVACAINI NORIDEM • jeśli pacjent ma uczulenie na bupiwakainy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych leków do zni Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bupivacaini Noridem, 2,5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań Bupivacaini Noridem, 5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2,5 mg/mL: Każdy mililitr zawiera 2,5 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. Każda ampułka 5 mL zawiera ilość bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego odpowiadającą 12,5 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. Każda ampułka 10 mL zawiera ilość bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego odpowiadającą 25 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. Każda ampułka 20 mL zawiera ilość bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego odpowiadającą 50 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. 5 mg/mL: Każdy mililitr zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. Każda ampułka 5 mL zawiera ilość bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego odpowiadającą 25 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. Każda ampułka 10 mL zawiera ilość bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego odpowiadającą 50 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. Każda ampułka 20 mL zawiera ilość bupiwakainy chlorowodorku jednowodnego odpowiadającą 100 mg bupiwakainy chlorowodorku bezwodnego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy mililitr produktu leczniczego Bupivacaini Noridem, 2,5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań zawiera 0,144 mmol (3,31 mg) sodu. Każdy mililitr produktu leczniczego Bupivacaini Noridem, 5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań zawiera 0,144 mmol (3,31 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny roztwór. pH: 4,0–6,5 Osmolalność: 270–320 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Bupivacaini Noridem wskazany jest: • - w znieczuleniu podczas zabiegów chirurgicznych u dorosłych i młodzież w wieku powyżej 12 lat, • - w leczeniu ostrego bólu u dorosłych, niemowląt i dzieci w w Pročitajte cijeli dokument