Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12336 MONOHYDRÁT BUPIVAKAIN-HYDROCHLORIDU
Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array
N01BB01
12336 MONOHYDRÁT BUPIVAKAIN-HYDROCHLORIDU
5MG/ML
Injekční roztok
Epidurální/intraartikulární podání/infiltrace
Rx Array
BUPIVAKAIN
Kód SÚKL: 0247595 Velikost balení: 50X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247598 Velikost balení: 50X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247586 Velikost balení: 50X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245999 Velikost balení: 50X5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245998 Velikost balení: 10X5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247589 Velikost balení: 50X20ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247591 Velikost balení: 10X5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247594 Velikost balení: 10X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247590 Velikost balení: 5X5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247587 Velikost balení: 5X20ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247597 Velikost balení: 10X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247593 Velikost balení: 5X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247596 Velikost balení: 5X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245997 Velikost balení: 5X5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246000 Velikost balení: 5X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247592 Velikost balení: 50X5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247588 Velikost balení: 10X20ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247585 Velikost balení: 10X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-06-03
1 SP.ZN. SUKLS100907/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BUPIVACAINE NORIDEM 2,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK BUPIVACAINE NORIDEM 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK bupivakain-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bupivacaine Noridem a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupivacaine Noridem používat 3. Jak se přípravek Bupivacaine Noridem používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bupivacaine Noridem uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPIVACAINE NORIDEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Bupivacaine Noridem obsahuje léčivou látku bupivakain-hydrochlorid. Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných lokální anestetika amidového typu. Přípravek Bupivacaine Noridem se používá ke znecitlivení (anestezii) částí těla. Používá se k odstranění vnímání bolesti nebo k úlevě od bolesti. Může se použít: - K znecitlivení částí těla v průběhu chirurgických výkonů (operace) u dospělých a dospívajících od 12 let. - K úlevě od bolesti během porodu. - K úlevě od bolesti u dospělých, kojenců a dětí od 1 roku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BUPIVACAINE NORIDEM POUŽÍVAT P ŘÍPRAVEK BUPIVACAINE NORIDEM VÁM NESMÍ BÝT PODÁN , POKUD: - jste alergický(á) na bupivakain-hydrochlorid Pročitajte cijeli dokument
1 SP.ZN. SUKLS100907/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml injekční roztok Bupivacaine Noridem 5 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2,5 mg/ml: Jeden ml obsahuje 2,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 5ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 12,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 25 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 50 mg bupivakain-hydrochloridu. 5 mg/ml: Jeden ml obsahuje 5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 5ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 25 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 50 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg bupivakain-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml obsahuje 0,144 mmol (3,31 mg) sodíku. Jeden ml přípravku Bupivacaine Noridem 5 mg/ml obsahuje 0,144 mmol (3,31 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (Injekce) Čirý bezbarvý roztok. pH: 4,0–6,5 Osmolalita: 270–320 mosm/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Bupivacaine Noridem je indikován v těchto případech: - Chirurgická anestezie u dospělých a dospívajících od 12 let. - Léčba akutní bolesti u dospělých, kojenců a dětí od 1 roku. Přípravek Bupivacaine Noridem je určen k vedení prodloužené lokální anestezie u perkutánní infiltrace, u intraartikulární blokády, u periferní nervového blokády (periferních nervových blokád) a centrálních nervových blokád (kaudálních nebo epidurálních). Přípravek Bupivacaine Noridem se také používá k úlevě od bolesti během porodu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO Pročitajte cijeli dokument