Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
bupivakaiin
Baxter Holding B.V.
N01BB01
bupivakaiin
2,5mg 1ml 20ml 1TK; 2,5mg 1ml 10ml 5TK; 2,5mg 1ml 10ml 10TK; 2,5mg 1ml 20ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BUPIVACAINE BAXTER 2,5MG/ML SÜSTELAHUS BUPIVACAINE BAXTER 5MG/ML SÜSTELAHUS Bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4._ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bupivacaine Baxter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bupivacaine Baxter’i kasutamist 3. Kuidas Bupivacaine Baxter’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bupivacaine Baxter’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BUPIVACAINE BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bupivacaine Baxter sisaldab toimeainet bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraat. Bupivacaine Baxter on lokaalanesteetikum. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse amiidi tüüpi lokaalanesteetikumideks. See tekitab tundlikkuse kadumise teatud kehapiirkonnas, mis väljendub ka ajutises paralüüsis. Bupivacaine Baxter’it kasutatakse kehaosade tuimestamiseks (anesteesiaks). Seda kasutatakse valu blokeerimiseks või leevendamiseks. Seda võib kasutada: - teatud kehaosade tuimestamiseks operatsiooni ajal täiskasvanutel ja noorukitel. - valu leevendamiseks täiskasvanutel, imikutel ja üle 1-aastastel lastel. - operatsioonidel, sealhulgas sünnitusabis, näiteks keisrilõike tegemisel. - ägeda valu leevendamiseks, sealhulgas sünnitusvalu või postoperatiivne valu. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUPIVACAINE BAXTER’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE BUPICAVAINE BAXTER’IT: - kui olete bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadi, amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergiline reaktsioon võib väljenduda lööbe, sügelemise, näo-või huulte paistetuse või hingeldus Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bupivacaine Baxter 2,5mg/ml süstelahus Bupivacaine Baxter 5mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2,5mg/ml: Süstelahuse 1 ml sisaldab 2,5 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Iga 10 ml viaal sisaldab 25 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Iga 20 ml viaal sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. 5mg/ml: Süstelahuse 1 ml sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Iga 10 ml viaal sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Iga 20 ml viaal sisaldab 100 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. INN. Bupivacainum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml lahust sisaldab 3,15 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu steriilne vedelik. Lahuse pH on 4.....6,5 ning osmolaarsus 290 mOsmol/l. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Perifeerse ja tsentraalse närvi blokaad (kaudaalne või epiduraalne) pikaajalise lokaalse anesteesia saavutamiseks. Sünnituse valutustamine. Lapsed: - Anesteesia kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks täiskasvanutel ja noorukitel. - Ägeda valu ravi täiskasvanutel, imikutel ja üle 1 aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annustamine varieerub sõltuvalt valutustamist vajava piirkonna suurusest, verevarustusest kudedes, blokaadi vajavate närvisegmentide arvust, individuaalsest taluvusest ning kasutatavast anesteesia tehnikast. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Enamike näidustuste puhul, milles bupivakaiini kasutatakse, on ühekordne annustamine piisav. 2 Maksimaalse annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilist seisundit ning tavapärast imendumist manustamiskohast. Tavapäraselt kasutatakse ühekordset annust kuni 150 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Järgnevalt võib kasutada annuseid kuni 50 mg 2 tunni jooksul. Ühegi 4 tunnise perioodi jooksul ei tohi ületada maksimaalset annust 2 mg/kg. Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, kas manusta Pročitajte cijeli dokument