BUPIVACAINE BAXTER süstelahus

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

bupivakaiin

Dostupné s:

Baxter Holding B.V.

ATC kód:

N01BB01

INN (Mezinárodní Name):

bupivakaiin

Dávkování:

2,5mg 1ml 20ml 1TK; 2,5mg 1ml 10ml 5TK; 2,5mg 1ml 10ml 10TK; 2,5mg 1ml 20ml 5TK

Léková forma:

süstelahus

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BUPIVACAINE BAXTER 2,5MG/ML SÜSTELAHUS
BUPIVACAINE BAXTER 5MG/ML SÜSTELAHUS
Bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4._
_
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bupivacaine Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bupivacaine Baxter’i kasutamist
3.
Kuidas Bupivacaine Baxter’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bupivacaine Baxter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUPIVACAINE BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bupivacaine Baxter sisaldab toimeainet
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraat.
Bupivacaine Baxter on lokaalanesteetikum. See kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse amiidi tüüpi
lokaalanesteetikumideks. See tekitab tundlikkuse kadumise teatud
kehapiirkonnas, mis väljendub ka
ajutises paralüüsis.
Bupivacaine Baxter’it kasutatakse kehaosade tuimestamiseks
(anesteesiaks). Seda kasutatakse valu
blokeerimiseks või leevendamiseks. Seda võib kasutada:
-
teatud kehaosade tuimestamiseks operatsiooni ajal täiskasvanutel ja
noorukitel.
-
valu leevendamiseks täiskasvanutel, imikutel ja üle 1-aastastel
lastel.
-
operatsioonidel, sealhulgas sünnitusabis, näiteks keisrilõike
tegemisel.
-
ägeda valu leevendamiseks, sealhulgas sünnitusvalu või
postoperatiivne valu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUPIVACAINE BAXTER’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE BUPICAVAINE BAXTER’IT:
-
kui olete bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadi, amiidi tüüpi
lokaalanesteetikumide või selle
ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergiline reaktsioon võib
väljenduda lööbe, sügelemise, näo-või huulte paistetuse või
hingeldus

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bupivacaine Baxter 2,5mg/ml süstelahus
Bupivacaine Baxter 5mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2,5mg/ml:
Süstelahuse 1 ml sisaldab 2,5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
Iga 10 ml viaal sisaldab 25 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
Iga 20 ml viaal sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
5mg/ml:
Süstelahuse 1 ml sisaldab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
Iga 10 ml viaal sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
Iga 20 ml viaal sisaldab 100 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati.
INN. Bupivacainum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml lahust sisaldab 3,15 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu steriilne vedelik.
Lahuse pH on 4.....6,5 ning osmolaarsus 290 mOsmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Perifeerse ja tsentraalse närvi blokaad (kaudaalne või epiduraalne)
pikaajalise lokaalse anesteesia
saavutamiseks. Sünnituse valutustamine.
Lapsed:
-
Anesteesia kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks täiskasvanutel
ja noorukitel.
-
Ägeda valu ravi täiskasvanutel, imikutel ja üle 1 aastastel lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annustamine varieerub sõltuvalt valutustamist vajava piirkonna
suurusest, verevarustusest kudedes,
blokaadi vajavate närvisegmentide arvust, individuaalsest taluvusest
ning kasutatavast anesteesia
tehnikast. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust.
Enamike näidustuste puhul, milles
bupivakaiini kasutatakse, on ühekordne annustamine piisav.
2
Maksimaalse annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilist
seisundit ning tavapärast
imendumist manustamiskohast. Tavapäraselt kasutatakse ühekordset
annust kuni 150 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati. Järgnevalt võib kasutada
annuseid kuni 50 mg 2 tunni
jooksul. Ühegi 4 tunnise perioodi jooksul ei tohi ületada
maksimaalset annust 2 mg/kg.
Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, kas manusta