BRINZOLAMIDA TEVA 10 mg/ml

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

BRINZOLAMIDUM

Dostupno od:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

ATC koda:

S01EC04

INN (International ime):

BRINZOLAMIDUM

Doziranje:

10mg/ml

Farmaceutski oblik:

PIC. OFT., SUSP.

Tip recepta:

P6L

Proizveden od:

FAMAR S.A.

Terapijska grupa:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7774/2015/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRINZOLAMIDĂ TEVA 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE SUSPENSIE
_ _
Brinzolamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Brinzolamidă Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brinzolamidă Teva
3.
Cum să utilizaţi Brinzolamidă Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brinzolamidă Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRINZOLAMIDĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Brinzolamidă Teva conţine brinzolamidă care aparţine unui grup de
medicamente numite inhibitori ai
anhidrazei carbonice. Acesta reduce presiunea din interiorul ochiului.
Brinzolamidă Teva este utilizat pentru tratamentul tensiunii
intraoculare crescute. Această
presiune poate duce la o boală numită glaucom.
Dacă presiunea din ochi este prea mare,
aceasta vă poate afecta vederea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BRINZOLAMIDĂ TEVA
NU UTILIZAŢI BRINZOLAMIDĂ TEVA
-
dacă aveţi probleme renale severe.
-
dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă sunteţi alergic la medic

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7774/2015/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de suspensie conţine brinzolamidă 10 mg.
O picătură conține brinzolamidă aproximativ 309 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie omogenă, de culoare albă.
pH: 7,1 – 7,9
Osmolalitate: 270 – 320 mOsm/Kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Brinzolamidă Teva este indicat
pentru scăderea presiunii
intraoculare crescute
în
:
• hipertensiune oculară
• glaucom cu unghi deschis
ca monoterapie la pacienţii adulţi care nu răspund la beta-blocante
sau la pacienţii adulţi la care beta-
blocantele sunt contraindicate sau ca terapie adjuvantă la
beta-blocante sau analogi de prostaglandină
(vezi şi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Când este utilizat
ca monoterapie sau
terapie adjuvantă
,
doza este de o
picătură de Brinzolamidă Teva
în sacul conjunctival
al
ochiului (lor) afectat(ți
) de două ori
pe zi
.
Unii pacienți pot
avea un răspuns
mai bun cu o picatură
de trei
ori pe zi
.
_Grupe speciale _
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
2
Insuficiență hepatică și renală
Brinzolamida nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență
hepatică și, prin urmare, nu se recomandă la
acești pacienți.
_ _
Brinzolamida nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală
severă (clearance-ul creatininei
<30 ml /minut) sau la pacienții cu acidoză hipercloremică. Deoarece
brinzolamida și principalul său
metabolit se excretă predominant prin rinichi, Brinzolamidă Teva
suspensie este contraindicat la acești
pacienți (vezi și pct 4.3).
_ _
Copii şi ad