Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
esmolol
Baxter (Hungary) Kft.
C07AB09
esmolol
TT
Önálló teljes
1992-01-01
BREVIBLOC 2,5 G/10 ML INJEKCIÓ INFÚZIÓHOZ _Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_ _tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ HATÓANYAG 2500 mg ezmolol-hidroklorid ampullánként (10 ml). Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát, etanol, propilénglikol, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz. MELYIK GYÓGYSZERCSOPORTBA TARTOZIK? Szelektív béta-receptor blokkoló. MILYEN BETEGSÉG KEZELÉSÉRE SZOLGÁL? - a szívfrekvencia gyors rendezése pitvarlebegés, pitvarremegés, sinustachycardia, atrioventrikuláris és AV-csomó-tachycardia esetén; - szupraventrikuláris tachycardia; - operáció előtt, alatt és után, valamint egyéb körülmények között fellépő szapora szívverés és/vagy magasvérnyomás; - perioperatív ischaemia kezelése és megelőzése; - akut szívizom infarktus kezelése. MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A KÉSZÍTMÉNYT? A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 50 ütés/perc alatti pulzusszám, II. és III. fokú pitvar-kamrai-blokk, a sinuscsomóról a pitvarra történő ingerületátvezetés zavara vagy blokkja, kardiogén sokk, acidózis, alacsony vérnyomás, egyidejűleg adott MAO (=monoamino-oxidáz enzim)-bénító kezelés (kivétel: MAO-B-bénítók), szívelégtelenség, tüdő eredetű magasvérnyomás, akut asztmás roham, perifériás keringési zavar kései stádiuma, középsúlyos vagy súlyos veseműködési zavar, súlyos májműködési zavar, klinikailag jelentős elektrolitzavar, béta-blokkolók iránti ismert allergia. _KEZELŐORVOSA EGYEDI ELBÍRÁLÁS UTÁN FOGJA ALKALMAZNI A KÉSZÍTMÉNYT AZ ALÁBBI ESETEKBEN:_ - hörgőgörcs vagy a hörgők túlérzékenysége, - beszűkült vesefunkció,_ _ - cukorb Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE BREVIBLOC 2,5 G/10 ML INJEKCIÓ INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2500 mg ezmolol-hidroklorid ampullánként (10 ml). 3. GYÓGYSZERFORMA Iv. infúzióhoz való injekciós oldat. Átlátszó, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - a kamrafrekvencia gyors rendezése pitvarlebegés, pitvarremegés, sinustachycardia, atrioventri- cularis és AV-csomó-tachycardia esetén; - supraventricularis tachycardia, ami nem a szív atípusos vezetési pályákon történő idő előtti inger- lése révén jön létre (pl. nem alkalmazható preexcitációs szindrómában vagy AV-reentry-tachy- cardiában); - operáció előtt, alatt és után, valamint egyéb körülmények között fellépő tachycardia és/vagy hypertonia; - perioperatív ischaemia kezelése és megelőzése; - akut myocardiális infarctus kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Brevibloc 2,5 g/10 ml injekciót adagolás előtt megfelelő infúziós oldattal hígítani kell (lásd 6.6). A BIZTONSÁGI CSOMAGOLÁST CSAK KÖZVETLENÜL A FELHASZNÁLÁS ELŐTT SZABAD ELTÁVOLÍTANI. A BREVIBLOC 2,5 G/10 ML INJEKCIÓT AZ AMPULLÁBÓL TÖRTÉNŐ KISZÍVÁST KÖVETŐEN AZONNAL HÍGÍTANI KELL. A HÍGÍTATLAN VAGY NEM MEGFELELŐEN HÍGÍTOTT INJEKCIÓ HALÁLT OKOZHAT (LÁSD 4.4 PONT). _Adagolás gyermekkorban_ Az ezmolol gyermekkorban való alkalmazására vonatkozóan még kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Általában azonban a gyermekek a felnőttekkel azonos dózist kapnak. A gyermekek farmakokinetikai profilja hasonló a felnőttekéhez, a felezési idő azonban valamivel rövidebb (2,8 - 2,6 perc), ami miatt magasabb dózis adása válhat szükségessé. _Adagolás felnőtteknél_ A dózist több lépésben, ismételt beadással kell titrálni, mindig egy bevezető dózist és az előzőhöz képest 50 g/ttkg/perc adaggal megemelt fenntartó dózist kell adni 4 percen keresztül. Az alábbi séma alkalmazása javasolt: BEVEZETŐ DÓZIS 500 Pročitajte cijeli dokument