BREVIBLOC 2,5 g/10 ml injekció infúzióhoz

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

esmolol

थमां उपलब्ध:

Baxter (Hungary) Kft.

ए.टी.सी कोड:

C07AB09

INN (इंटरनेशनल नाम):

esmolol

वर्ग:

TT

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

1992-01-01

सूचना पत्रक

BREVIBLOC 2,5 G/10 ML INJEKCIÓ INFÚZIÓHOZ
_Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_
_tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
HATÓANYAG
2500 mg ezmolol-hidroklorid ampullánként (10 ml).
Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát, etanol,
propilénglikol, nátrium-hidroxid, sósav,
injekcióhoz való víz.
MELYIK GYÓGYSZERCSOPORTBA TARTOZIK?
Szelektív béta-receptor blokkoló.
MILYEN BETEGSÉG KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?
-
a szívfrekvencia gyors rendezése pitvarlebegés, pitvarremegés,
sinustachycardia, atrioventrikuláris
és AV-csomó-tachycardia esetén;
-
szupraventrikuláris tachycardia;
-
operáció előtt, alatt és után, valamint egyéb körülmények
között fellépő szapora szívverés és/vagy
magasvérnyomás;
-
perioperatív ischaemia kezelése és megelőzése;
-
akut szívizom infarktus kezelése.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A KÉSZÍTMÉNYT?
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység. 50 ütés/perc alatti pulzusszám, II. és
III. fokú pitvar-kamrai-blokk, a sinuscsomóról a pitvarra
történő ingerületátvezetés zavara vagy
blokkja, kardiogén sokk, acidózis, alacsony vérnyomás,
egyidejűleg adott MAO (=monoamino-oxidáz
enzim)-bénító kezelés (kivétel: MAO-B-bénítók),
szívelégtelenség, tüdő eredetű magasvérnyomás,
akut asztmás roham, perifériás keringési zavar kései stádiuma,
középsúlyos vagy súlyos veseműködési
zavar, súlyos májműködési zavar, klinikailag jelentős
elektrolitzavar, béta-blokkolók iránti ismert
allergia.
_KEZELŐORVOSA EGYEDI ELBÍRÁLÁS UTÁN FOGJA ALKALMAZNI A
KÉSZÍTMÉNYT AZ ALÁBBI ESETEKBEN:_
-
hörgőgörcs vagy a hörgők túlérzékenysége,
-
beszűkült vesefunkció,_ _
-
cukorb

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BREVIBLOC 2,5 G/10 ML INJEKCIÓ INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2500 mg ezmolol-hidroklorid ampullánként (10 ml).
3.
GYÓGYSZERFORMA
Iv. infúzióhoz való injekciós oldat.
Átlátszó, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
a kamrafrekvencia gyors rendezése pitvarlebegés, pitvarremegés,
sinustachycardia, atrioventri-
cularis és AV-csomó-tachycardia esetén;
-
supraventricularis tachycardia, ami nem a szív atípusos vezetési
pályákon történő idő előtti inger-
lése révén jön létre (pl. nem alkalmazható preexcitációs
szindrómában vagy AV-reentry-tachy-
cardiában);
-
operáció előtt, alatt és után, valamint egyéb körülmények
között fellépő tachycardia és/vagy
hypertonia;
-
perioperatív ischaemia kezelése és megelőzése;
-
akut myocardiális infarctus kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Brevibloc 2,5 g/10 ml injekciót adagolás előtt megfelelő
infúziós oldattal hígítani kell (lásd 6.6).
A BIZTONSÁGI CSOMAGOLÁST CSAK KÖZVETLENÜL A FELHASZNÁLÁS ELŐTT
SZABAD ELTÁVOLÍTANI. A BREVIBLOC
2,5 G/10 ML INJEKCIÓT AZ AMPULLÁBÓL TÖRTÉNŐ KISZÍVÁST
KÖVETŐEN AZONNAL HÍGÍTANI KELL. A HÍGÍTATLAN
VAGY NEM MEGFELELŐEN HÍGÍTOTT INJEKCIÓ HALÁLT OKOZHAT (LÁSD 4.4
PONT).
_Adagolás gyermekkorban_
Az ezmolol gyermekkorban való alkalmazására vonatkozóan még
kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Általában azonban a gyermekek a felnőttekkel azonos dózist kapnak.
A gyermekek farmakokinetikai
profilja hasonló a felnőttekéhez, a felezési idő azonban
valamivel rövidebb (2,8 - 2,6 perc), ami miatt
magasabb dózis adása válhat szükségessé.
_Adagolás felnőtteknél_
A dózist több lépésben, ismételt beadással kell titrálni,
mindig egy bevezető dózist és az előzőhöz
képest 50

g/ttkg/perc adaggal megemelt fenntartó dózist kell adni 4 percen
keresztül.
Az alábbi séma alkalmazása javasolt:
BEVEZETŐ DÓZIS
500
