Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esmololhydrochlorid
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Esmolol hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 100 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1990-10-25
Brevibloc 100 mg/10 ml Vial GI Juli 2008 Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BREVIBLOC® 100 MG/10 ML, INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: ESMOLOLHYDROCHLORID Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensjahr. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Brevibloc® 100 mg/10 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Brevibloc® 100 mg/10 ml beachten? 3. Wie ist Brevibloc® 100 mg/10 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Brevibloc® 100 mg/10 ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BREVIBLOC® 100 MG/10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Brevibloc® 100 mg/10 ml ist ein Beta-Blocker und wird angewendet bei Herzrasen (supraventrikuläre Tachykardien), das nicht durch eine vorzeitige Erre gung des Herzens aufgrund untypischer Leitungsbahnen bedingt ist (z. B. nicht bei Präexitationssyndromen oder AV-reentry-Tachykardie). Brevibloc® 100mg/10 ml ist angezeigt, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern vor, während und nach Operat Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Brevibloc ® 100 mg/10 ml, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Infusionslösung enthalten 100 mg Esmololhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Supraventrikuläre Tachykardien, die nicht durch Reentry-Mechanismen aufgrund atypischer Leitungsbahnen bedingt sind (z. B. nicht bei Präexitationssyndromen oder AV-reentry-Tachykardie). Brevibloc ® ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen mit dringendem Behandlungsbedarf erwünscht ist, insbesondere wenn begleitend eine arterielle Hypertonie vorliegt und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. Brevibloc ® kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine Behandlungsnotwendigkeit besteht. Während der Brevibloc ® - Infusion muss eine kontinuierliche Herzfrequenz (EKG)- und Blutdrucküberwachung gewährleistet sein. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Brevibloc 100 mg/10 ml Vial FI Juli 2008 Seite: 1 von 13 Es wird folgendes Dosierungsschema empfohlen: _Einleitungsdosis_ 500 µg/kg KG/min. über 1 Minute, anschließend: _Erhaltungsdosis_ 50 µg/kg KG/min. Tritt nach 4 Minuten der erwünschte therapeutische Effekt nicht ein, wird folgendermaßen verfahren: _Einleitungsdosis_ 500 µg/kg KG/min. über 1 Minute, anschließend: _Erhaltungsdosis_ 100 µg/kg KG/min. Tritt nach 4 Minuten der erwünschte therapeutische Effekt nicht ein, wird die Titration wie angegeben fortgesetzt, indem die Pročitajte cijeli dokument