Brevibloc 100mg/10ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-07-2008

Wirkstoff:

Esmololhydrochlorid

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Internationale Bezeichnung):

Esmolol hydrochloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-10-25

Gebrauchsinformation

                                Brevibloc 100 mg/10 ml Vial 
GI Juli 2008 
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BREVIBLOC® 100 MG/10 ML, INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: ESMOLOLHYDROCHLORID
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensjahr.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Brevibloc® 100 mg/10 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Brevibloc® 100 mg/10 ml beachten?
3. Wie ist Brevibloc® 100 mg/10 ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Brevibloc® 100 mg/10 ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST BREVIBLOC® 100 MG/10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brevibloc® 100 mg/10 ml ist ein Beta-Blocker und wird angewendet bei Herzrasen
(supraventrikuläre Tachykardien), das nicht durch eine vorzeitige Erre gung des Herzens
aufgrund untypischer Leitungsbahnen bedingt ist (z. B. nicht bei Präexitationssyndromen
oder AV-reentry-Tachykardie).
Brevibloc® 100mg/10 ml ist angezeigt, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten
Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern vor, während und
nach Operat
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brevibloc
®
 100 mg/10 ml, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Infusionslösung enthalten 100 mg Esmololhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Supraventrikuläre Tachykardien, die nicht durch Reentry-Mechanismen aufgrund atypischer 
Leitungsbahnen bedingt sind (z. B. nicht bei Präexitationssyndromen oder 
AV-reentry-Tachykardie). 
Brevibloc
®
 ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten Kammerfrequenz bei 
Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter 
anderen Bedingungen mit dringendem Behandlungsbedarf erwünscht ist, insbesondere 
wenn begleitend eine arterielle Hypertonie vorliegt und eine kurzdauernde Kontrolle der 
Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist.
Brevibloc
®
 kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie gegeben werden, 
wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine Behandlungsnotwendigkeit besteht. 
Während der Brevibloc
®
- Infusion muss eine kontinuierliche Herzfrequenz (EKG)- und 
Blutdrucküberwachung gewährleistet sein.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Brevibloc 100 mg/10 ml Vial
FI Juli 2008
Seite: 1 von 13
Es wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:
_Einleitungsdosis_
500 µg/kg KG/min. über 1 Minute, anschließend:
_Erhaltungsdosis_
50 µg/kg KG/min.
Tritt nach 4 Minuten der erwünschte therapeutische Effekt nicht ein, wird folgendermaßen 
verfahren:
_Einleitungsdosis_
500 µg/kg KG/min. über 1 Minute, anschließend:
_Erhaltungsdosis_
100 µg/kg KG/min.
Tritt nach 4 Minuten der erwünschte therapeutische Effekt nicht ein, wird die Titration wie 
angegeben fortgesetzt, indem die
                                
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