BRETFOR 12 MCG-200 MCG INHALER KAPSÜL ,120 KAPSÜL

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

formoterol fumarat dihidrat/budesonid

Dostupno od:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC koda:

R03AK07

INN (International ime):

formoterol fumarate dihydrate/budesonide

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1/16
KULLANMA TALİMATI
BRETFOR 12 MCG/200 MCG INHALER KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
Formoterol fumarat dihidrat, budesonid

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRETFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BRETFOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BRETFOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BRETFOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRETFOR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRETFOR
_ _
inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde
olan formoterol
fumarat dihidrat ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir.

Budesonid
‘kortikosteroid’
olarak
adlandırılan
bir
grup
ilaca
dahildir.
Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek
etki gösterir.

Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler”
olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınızdaki
kasların
gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay
nefes almanızı
sağlar.
Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı (obstrüktif)
akciğer hastalığı (kısaca
KOAH) tedavisi için reçete etmiştir.
2/16
ASTIM:
BRETFOR, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla

Svojstava lijeka

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRETFOR 12 mcg/200 mcg inhaler kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
12 mcg
Budesonid
200 mcg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz
24.788 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhaler kapsül
No:3 renksiz, şeffaf kapaklı, renksiz, şeffaf gövdeli jelatin
kapsül içinde beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
kullanılır. Orta ve ağır KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
BRETFOR
astım
hastalığının
başlangıç
tedavisi
için
önerilmez.
BRETFOR’un
içindeki
maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın
şiddetine göre belirlenmelidir. Bu
durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame
dozu ayarlanırken de göz
önünde tutulmalıdır. Hasta,
kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz
kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta
2
-agonist ve/veya kortikosteroidi tek
başına içeren preparatlar verilmelidir.
2/24
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun BRETFOR dozunu kullanmaları
açısından düzenli
olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol
altına alındığında, bir sonraki
adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.
BRETFOR için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur:
A. BRETFOR idame tedavisi: Düzenli idame tedavi olarak BRETFOR ile
birlikte kurtarıcı
nitelikte ayrıca bir hızlı etki eden bronkodilatör alınır.
B. BRETFOR idame ve semptom giderici tedavi: BRETFOR düzenli idame
tedavi olarak ve
aynı zamanda ihtiyaç halinde semptomlar