Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol fumarat dihidrat/budesonid
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
R03AK07
formoterol fumarate dihydrate/budesonide
1970-01-01
1/16 KULLANMA TALİMATI BRETFOR 12 MCG/200 MCG INHALER KAPSÜL YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Formoterol fumarat dihidrat, budesonid _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BRETFOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BRETFOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BRETFOR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BRETFOR’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BRETFOR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BRETFOR _ _ inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde olan formoterol fumarat dihidrat ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı (obstrüktif) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) tedavisi için reçete etmiştir. 2/16 ASTIM: BRETFOR, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla Read the complete document
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRETFOR 12 mcg/200 mcg inhaler kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Formoterol fumarat dihidrat 12 mcg Budesonid 200 mcg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz 24.788 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhaler kapsül No:3 renksiz, şeffaf kapaklı, renksiz, şeffaf gövdeli jelatin kapsül içinde beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ASTIM: BRETFOR astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez. BRETFOR’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame dozu ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta 2 -agonist ve/veya kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir. 2/24 Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir. Hastalar hekimleri tarafından, en uygun BRETFOR dozunu kullanmaları açısından düzenli olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol altına alındığında, bir sonraki adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir. BRETFOR için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur: A. BRETFOR idame tedavisi: Düzenli idame tedavi olarak BRETFOR ile birlikte kurtarıcı nitelikte ayrıca bir hızlı etki eden bronkodilatör alınır. B. BRETFOR idame ve semptom giderici tedavi: BRETFOR düzenli idame tedavi olarak ve aynı zamanda ihtiyaç halinde semptomlar Read the complete document