Bovini tuberkulin PPD

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

pročišćeni proteinski detivat (tuberkulin) bakterije Mycobacterium bovis, soj AN 5

Dostupno od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

INN (International ime):

purified protein detivat (tuberculin skin test) the bacteria Mycobacterium bovis, strain AN 5

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Terapijska grupa:

goveda, svinja

Područje terapije:

imunološki VMP

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2015-07-03

Svojstava lijeka

Bovini tuberkulin
PPD
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
I
12-01
I
461
URBROJ:
525-10/1278-l
5-4
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Iil6
I.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
Bovini
tuberkulin
PPD,
28
000
ij./ml-,
otopina
za
injekciju,
za
goveda
i
svinje
2.
KVALITATI\T..II
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
mL
otopine
sadrZava:
Djelatna
tvar:
ProdiSieni
proteinski
derivat
(tuberkulin)
bakterije
Mycobacterium
6ovrs
soj
AN
5
2g
000
ij.
Pomodne
tvari:
Fenol
Stabilizator
0,005
g
dolmL
Potpuni popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra
otopina
bez
sedimenta,
mirisa po
fenolu
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo
i
svinja
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Tuberkulinizacija
goveda
i
svinja
(monotest)
i
usporedna
tuberkulinizacija
goveda
(bovini
i
avijarni
tuberkulin).
4.3
Kontraindikacije
Nema.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Tuberkulinizacija
se
moZe
ponoviti
tek
nakon
42
dana
od prethodne
tuberkulinizacije.
4,5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
ooreza
ori
likom
nrimi
ene
na
Zivotiniama
Prilikom
aplikacije
treba
poStivati
pravila
aseptidkog postupka
Bovini tuberkulin
PPD
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05l
I
2-011461
URBROJ:
525-l 0/1278-l
5-4
2lt6
,,puntzots.
/h/
l/L
Posebne
miere
opreza
ko
ie
mora
noduzeti
osoba
ko
Drlmtentut
e
veterinarsko-medicinski
ia
Droizvod
na
2ivotiniama
U
sludaju
nehotidnog samoinjiciranja
pripravka,
u
osoba
ranije
izlozenih
tuberkulinu,
moZe
se
javiti
reakcija
koja
6e se
unuiar
48
-72
sata
odilovati
kao
tvrda,
kompaktna
tvorba
na
koZi.
Ceste
ieakcije
su
blagi
svrbeZ,
oteklina
ili
nadraZaj
na
mjestu
injekcije.
Ukoliko
sejavi
teza
lokalna
reakcija
iti
sustavni
poremeiaji,
odmah
treba
zatraZiti
savjet/pomod
lijednika
i
pokazati
mu
uputu
ili
etiketu.
4,6
Nuspojave
(uiestalost
i
ozbiljnost)
Nisu
poznate.
Ako
ie
primijete
nuspojave
VMP
potrebno
je
postupiti
u skiadu
sa
Zakonom
o
veterinarsko-
medicinskim
proizvodima.
4.7
Primjena
tijekom
graviditeta,
laktaci