Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
pročišćeni proteinski detivat (tuberkulin) bakterije Mycobacterium bovis, soj AN 5
GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
purified protein detivat (tuberculin skin test) the bacteria Mycobacterium bovis, strain AN 5
otopina za injekciju
DA
GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
goveda, svinja
imunološki VMP
Vrijedi
2015-07-03
Bovini tuberkulin PPD otopina za injekciju KLASA: UP/l-322-05 I 12-01 I 461 URBROJ: 525-10/1278-l 5-4 DODATAKI SAZETAK OPISA SVOJSTAVA Iil6 I. NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA Bovini tuberkulin PPD, 28 000 ij./ml-, otopina za injekciju, za goveda i svinje 2. KVALITATI\T..II I KVANTITATIVNI SASTAV I mL otopine sadrZava: Djelatna tvar: ProdiSieni proteinski derivat (tuberkulin) bakterije Mycobacterium 6ovrs soj AN 5 2g 000 ij. Pomodne tvari: Fenol Stabilizator 0,005 g dolmL Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra otopina bez sedimenta, mirisa po fenolu 4. KLINIdKEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste Zivotinja Govedo i svinja 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste iivotinja Tuberkulinizacija goveda i svinja (monotest) i usporedna tuberkulinizacija goveda (bovini i avijarni tuberkulin). 4.3 Kontraindikacije Nema. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja Tuberkulinizacija se moZe ponoviti tek nakon 42 dana od prethodne tuberkulinizacije. 4,5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne miere ooreza ori likom nrimi ene na Zivotiniama Prilikom aplikacije treba poStivati pravila aseptidkog postupka Bovini tuberkulin PPD otopina za injekciju KLASA: UP/l-322-05l I 2-011461 URBROJ: 525-l 0/1278-l 5-4 2lt6 ,,puntzots. /h/ l/L Posebne miere opreza ko ie mora noduzeti osoba ko Drlmtentut e veterinarsko-medicinski ia Droizvod na 2ivotiniama U sludaju nehotidnog samoinjiciranja pripravka, u osoba ranije izlozenih tuberkulinu, moZe se javiti reakcija koja 6e se unuiar 48 -72 sata odilovati kao tvrda, kompaktna tvorba na koZi. Ceste ieakcije su blagi svrbeZ, oteklina ili nadraZaj na mjestu injekcije. Ukoliko sejavi teza lokalna reakcija iti sustavni poremeiaji, odmah treba zatraZiti savjet/pomod lijednika i pokazati mu uputu ili etiketu. 4,6 Nuspojave (uiestalost i ozbiljnost) Nisu poznate. Ako ie primijete nuspojave VMP potrebno je postupiti u skiadu sa Zakonom o veterinarsko- medicinskim proizvodima. 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktaci Lesen Sie das vollständige Dokument