BOTOX® 100 U POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

Toxina botulínica tipo A

Dostupno od:

QUIMICA SUIZA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

M03AX01

INN (International ime):

BOTULINUM TYPE A;

Doziranje:

100 U

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR VIAL -

Administracija rute:

INTRADERMICA INTRAMUSCULAR SUBCUTANEA

Jedinice u paketu:

Caja de carton con 01 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable.

Razred:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - IRLANDA

Terapijska grupa:

Botulínica, toxina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de carton con 01 vial de vidrio tipo I incoloro.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-10-06

Svojstava lijeka

1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BOTOX
®
BTX-A 50U, BOTOX 100U, BOTOX 200U
Complejo de neurotoxina purificada de toxina botulínica tipo A
Polvo para solución inyectable
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de inyección de BOTOX
®
contiene 50 unidades (U), 100 unidades (U) o 200 unidades (U)
de toxina botulínica tipo A, como un complejo de hemaglutinina.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase la Sección
6.1 Lista de excipientes.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El complejo de neurotoxina purificada BOTOX
®
(toxina botulínica tipo A) está indicado para las
siguientes indicaciones terapéuticas:
•
tratamiento de la vejiga hiperactiva con síntomas de incontinencia
urinaria, urgencia y
polaquiuria, en pacientes adultos que tienen una respuesta inadecuada
o son intolerantes a un
medicamento anticolinérgico
•
tratamiento de la incontinencia urinaria debida a hiperactividad
neurogénica del detrusor
resultante de una enfermedad neurológica definida (como lesión de la
médula espinal o
esclerosis múltiple) en pacientes adultos que tienen una respuesta
inadecuada o son
intolerantes a un medicamento anticolinérgico
•
profilaxis de dolores de cabeza en adultos con migraña crónica
(dolores de cabeza en
al menos 15 días al mes de los cuales al menos 8 días son con
migraña)
•
tratamiento del estrabismo en pacientes de doce años y más
•
tratamiento del blefaroespasmo asociado con distonía, incluido el
blefaroespasmo benigno y
los trastornos del nervio VII (específicamente espasmo hemifacial) en
pacientes de doce
años o más
•
tratamiento de la distonía cervical (tortícolis espasmódico)
•
tratamiento de la espasticidad focal de las extremidades superiores e
inferiores, incluida la
deformidad del pie equino dinámico, debido a la parálisis cerebral
juvenil en pacientes a
partir de los dos años
•
tratamiento de la hiperhidrosis primaria severa de las axilas
•
tratamiento de la espasticidad f