Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Toxina botulínica tipo A
QUIMICA SUIZA S.A.C. - DROGUERÍA
M03AX01
BOTULINUM TYPE A;
100 U
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL -
INTRADERMICA INTRAMUSCULAR SUBCUTANEA
Caja de carton con 01 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable.
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - IRLANDA
Botulínica, toxina
Presentación: Caja de carton con 01 vial de vidrio tipo I incoloro.
VIGENTE
2025-10-06
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO BOTOX ® BTX-A 50U, BOTOX 100U, BOTOX 200U Complejo de neurotoxina purificada de toxina botulínica tipo A Polvo para solución inyectable 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de inyección de BOTOX ® contiene 50 unidades (U), 100 unidades (U) o 200 unidades (U) de toxina botulínica tipo A, como un complejo de hemaglutinina. Para consultar la lista completa de excipientes, véase la Sección 6.1 Lista de excipientes. 3 FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS El complejo de neurotoxina purificada BOTOX ® (toxina botulínica tipo A) está indicado para las siguientes indicaciones terapéuticas: • tratamiento de la vejiga hiperactiva con síntomas de incontinencia urinaria, urgencia y polaquiuria, en pacientes adultos que tienen una respuesta inadecuada o son intolerantes a un medicamento anticolinérgico • tratamiento de la incontinencia urinaria debida a hiperactividad neurogénica del detrusor resultante de una enfermedad neurológica definida (como lesión de la médula espinal o esclerosis múltiple) en pacientes adultos que tienen una respuesta inadecuada o son intolerantes a un medicamento anticolinérgico • profilaxis de dolores de cabeza en adultos con migraña crónica (dolores de cabeza en al menos 15 días al mes de los cuales al menos 8 días son con migraña) • tratamiento del estrabismo en pacientes de doce años y más • tratamiento del blefaroespasmo asociado con distonía, incluido el blefaroespasmo benigno y los trastornos del nervio VII (específicamente espasmo hemifacial) en pacientes de doce años o más • tratamiento de la distonía cervical (tortícolis espasmódico) • tratamiento de la espasticidad focal de las extremidades superiores e inferiores, incluida la deformidad del pie equino dinámico, debido a la parálisis cerebral juvenil en pacientes a partir de los dos años • tratamiento de la hiperhidrosis primaria severa de las axilas • tratamiento de la espasticidad f Прочетете целия документ