Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bortezomibas
KRKA, d.d., Novo mesto
L01XG01
Bortezomibas
1 mg
milteliai injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
bortezomib
Išregistruotas
2018-12-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BORTEZOMIB KRKA 1 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI bortezomibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bortezomib Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bortezomib Krka 3. Kaip vartoti Bortezomib Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bortezomib Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BORTEZOMIB KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Bortezomib Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos bortezomibo, kuris vadinamas proteosomų inhibitoriumi. Proteosomos yra svarbios kontroliuojant ląstelių funkcijas ir augimą. Veikdamas ląstelių funkcijas bortezomibas gali naikinti vėžio ląsteles. Bortezomib Krka vartojamas gydyti dauginę mielomą (kaulų čiulpų vėžį) vyresniems kaip 18 metų pacientams. - Vienas Bortezomib Krka arba kartu su kitais vaistais: pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu ar deksametazonu vartojamas gydyti pacientus, kurių liga po bent vieno ankstesnio gydymo kurso sunkėja (progresuoja) ir kuriems taikytas kraujo kamieninių ląstelių persodinimas nebuvo sėkmingas arba šis gydymo būdas netinka. - Bortezomib Krka kartu su vaistais melfalanu ir prednizonu vartojamas gydyti pacientus, kurių liga anksčiau nebuvo gydyta ir kuriems netinka didelių dozių chemoterapija su kraujo kamieninių ląstelių persodinimu. - Bortezomib Krka kartu su vaistais deksametazonu arba deksametazonu ir talidomidu vartojamas įvadiniam gydymui prieš skiriant didelių dozių chemoterapiją su kraujo ląstelių persodinimu pacientams, kurių liga anksčiau nebuvo gydyta. Bortezom Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bortezomib Krka 1 mg milteliai injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 1 mg bortezomibo (manitolio boro esterio pavidalu). Po ištirpinimo, kiekviename ml į veną leidžiamo injekcinio tirpalo yra 1 mg bortezomibo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai). Baltas arba balkšvas gumulėlis ar milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Bortezomib Krka monoterapijos būdu arba derinyje su pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu arba deksametazonu yra skirtas gydyti progresuojančia daugine mieloma sergančius suaugusius pacientus, kurie jau buvo gydyti mažiausiai vienu gydymo būdu ir kuriems jau buvo taikyta kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija arba šis gydymo metodas netinka. Bortezomib Krka derinyje su melfalanu ir prednizonu yra skirtas gydyti daugine mieloma sergančius suaugusius pacientus, kurie nebuvo anksčiau nuo jos gydyti ir kuriems netinka didelių dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija. Bortezomib Krka derinyje su deksametazonu arba deksametazonu ir talidomidu yra skirtas daugine mieloma sergančių suaugusių pacientų, kurie nebuvo anksčiau nuo jos gydyti ir kuriems tinka didelių dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija, indukciniam gydymui. Bortezomib Krka derinyje su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu yra skirtas gydyti mantijos ląstelių limfoma sergančius suaugusius pacientus, kurie nebuvo anksčiau nuo jos gydyti ir kuriems netinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą Bortezomib Krka turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant vėžiu sergančius pacientus, tačiau gydymą Bortezomib Krka gali taikyti ir sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo chemoterapiniais vaistiniais p Pročitajte cijeli dokument