Bolfo Combo 134 mg / 120,6 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Fipronil; Methopren

Dostupno od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC koda:

QP53AX65

INN (International ime):

Fipronil, Methoprene

Farmaceutski oblik:

Lösung zum Auftropfen

Sastav:

Fipronil (27749) 134 Milligramm; Methopren (26978) 120,6 Milligramm

Administracija rute:

Anwendung auf der Haut

Terapijska grupa:

Hund

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2017-04-07

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION:
BOLFO COMBO 134 MG / 120,6 MG SPOT-ON LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR
MITTELGROSSE HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP
Vereinigtes Königreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bolfo Combo 134 mg / 120,6 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für
mittelgroße Hunde
Fipronil
S-Methopren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette mit 1,34 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
134 mg
(S)-Methopren
120,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,13 mg
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 10 kg bis
20 kg.
Gegen
Flohbefall,
allein
oder
in
Verbindung
mit
Zecken
und/oder
Haarlingsbefall.

Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die
Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide
Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den
gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der
Behandlung verhindert.

Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes_
_ricinus_,
_Dermacentor_
_variabilis,_
_Dermacentor_
_ _
_reticulatus_,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_).
Die
akarizide
Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen
an.

Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung
der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
5.
GEGENANZEIGEN

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bolfo Combo 134 mg / 120,6 mg
Spot-on Lösung zum Auftropfen für
mittelgroße Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Pipette mit 1,34 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
134 mg
(S)-Methopren
120,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,13 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 10 kg bis
20
kg.
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.

Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die insektizide
Wirkung gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung
der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide
Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8
Wochen lang nach der Behandlung verhindert.

Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis,_
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide
Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen
an.

Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_).
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungsstrategie
zur
Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine
Untersuchungen vorliegen.
Nicht
bei
kranken
(z. B.
systemische
Erkrankungen,
Fieber)
oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U.
auch mit
Todesfolge, kommen kann. Da keine Studien vorli