Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil; Methopren
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QP53AX65
Fipronil, Methoprene
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 134 Milligramm; Methopren (26978) 120,6 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Hund
erloschen
2017-04-07
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: BOLFO COMBO 134 MG / 120,6 MG SPOT-ON LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland (UK) Norbrook Laboratories Ltd. Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Vereinigtes Königreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bolfo Combo 134 mg / 120,6 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Fipronil S-Methopren 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Pipette mit 1,34 ml enthält: WIRKSTOFFE: Fipronil 134 mg (S)-Methopren 120,6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,27 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,13 mg Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 10 kg bis 20 kg. Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall. Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirkung gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der Behandlung verhindert. Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes_ _ricinus_, _Dermacentor_ _variabilis,_ _Dermacentor_ _ _ _reticulatus_, _Rhipicephalus_ _sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an. Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_). Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden. 5. GEGENANZEIGEN Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Bolfo Combo 134 mg / 120,6 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Pipette mit 1,34 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 134 mg (S)-Methopren 120,6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,27 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,13 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 10 kg bis 20 kg. Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall. Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirkung gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der Behandlung verhindert. Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,_ _Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an. Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_). Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U. auch mit Todesfolge, kommen kann. Da keine Studien vorli Læs hele dokumentet