BLUEVAC 4-G

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4/SPA-1/2004

Dostupno od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

ATC koda:

QI04AA02 (ovce); QI02AA08 (goveda)

INN (International ime):

inaktivirani virus BTV, serotip 4, strain BTV-4/SPA-1/2004

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Terapijska grupa:

ovaca, goveda

Područje terapije:

imunološki pripravci; imunološki pripravci za ovce/imunološki pripravci za goveda; inaktivirana virusna cjepiva; virus bolesti plavog jezika

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2018-01-11

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Minisfarstvu
opri
BLUEVAC
4-G
suspenzija
za
injekciju
KLASA
:
UP
I
l-322-0
5
122-0
I
I 3
43
URBROJ
:
525
-09
I
584-22-3
rut
(llr{
r
t'e(le
t/16
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
BLUEVAC4-G,
suspenzijaza
injekciju,
zaovce
i
goveda
2.
KVALITATTVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
mL
suspenzije sadrLava:
Djelatna tvar:
Inaktivirani
virus bolesti
plavog
jezika,
serotip 4, soj
BTV-4lsPA-112004
106'5CCIDso*
*CCIDso:507o
infektivnih
doza
kulture
stanica
(adina
potwdena
u serijama
gotovog proizvoda
primjenom
izaziva(ke infekcije
u
ciljnih
Zivotinjskih
vrsta)
Pomo6ne
tvari:
Tiomersal
O,lmg
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidjetiu
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSIil
OBLIK
Suspenzija
za
injekciju.
Bijela
do
ruZidasto-bijela
suspenzija.
4.
KLINI.KB
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Ovca,
govedo.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Ovce
Aktivna
imunizacija
ovaca
u svriru
sprjedavanja
viremije*
uzrokovane serotipom
4 virusa
boiesti
plavog
jezika.
*Granidni
ciklus
(engl.
Cicling
value,
C0
>
36
odreden
validiranom
RT-PCR
metodom,
ukazuje
na
odsustvo
genoma
virusa
Podetak
im
unosti :
2
I dan
nakon
provedenog
programa
c
ij
ep lj
enj
a.
Trajanje
imunosti:
1
godina
nakon provedenog programa
cijepljenja.
Goveda
Aktivna
imunizacija
goveda
u
svrhu
sprjedavanja
viremije*
uzrokovane
serotipom 4 virusa
bolesti
plavog
jezika.
*Granidni
ciklus
(engl.
Cicling
value,
Ct)
>
36
odreden
validiranom
RT-PCR
metodom,
ukazuje
na
odsustvo
genoma
virusa
Podetak
imunosti:21
dan
nakon
provedenog programa
cijepljenja.
Trajanje
imunosti:
I
godina
nakon provedenog programa
cijepljenja.
Adjuvansi:
Aluminijev
hidroksid
Prodi56eni
saponin
(Quil
A)
BLUEVAC
4-G
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP
lI-322-05 /22-0
I
/3
43
URBROJ:
525-091
584-22-3
6mg
0,05
mg
Ministarstvo
rivrede
(}$(}
{-}
2/16
4.3
Kontraindikacije
Nema.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta Zivotinja
Prisutnost
majdinskih
protutijela
u
ovaca
najranije
preporudene dobi
za
cijepljenje
mogla
bi
povremeno ometati
imunost
koju
potide
cjep