Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4/SPA-1/2004
GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
QI04AA02 (ovce); QI02AA08 (goveda)
inaktivirani virus BTV, serotip 4, strain BTV-4/SPA-1/2004
suspenzija za injekciju
DA
GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
ovaca, goveda
imunološki pripravci; imunološki pripravci za ovce/imunološki pripravci za goveda; inaktivirana virusna cjepiva; virus bolesti plavog jezika
Vrijedi
2018-01-11
DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA Minisfarstvu opri BLUEVAC 4-G suspenzija za injekciju KLASA : UP I l-322-0 5 122-0 I I 3 43 URBROJ : 525 -09 I 584-22-3 rut (llr{ r t'e(le t/16 1. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA BLUEVAC4-G, suspenzijaza injekciju, zaovce i goveda 2. KVALITATTVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije sadrLava: Djelatna tvar: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4lsPA-112004 106'5CCIDso* *CCIDso:507o infektivnih doza kulture stanica (adina potwdena u serijama gotovog proizvoda primjenom izaziva(ke infekcije u ciljnih Zivotinjskih vrsta) Pomo6ne tvari: Tiomersal O,lmg Potpuni popis pomo6nih tvari vidjetiu odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSIil OBLIK Suspenzija za injekciju. Bijela do ruZidasto-bijela suspenzija. 4. KLINI.KB POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste iivotinja Ovca, govedo. 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja Ovce Aktivna imunizacija ovaca u svriru sprjedavanja viremije* uzrokovane serotipom 4 virusa boiesti plavog jezika. *Granidni ciklus (engl. Cicling value, C0 > 36 odreden validiranom RT-PCR metodom, ukazuje na odsustvo genoma virusa Podetak im unosti : 2 I dan nakon provedenog programa c ij ep lj enj a. Trajanje imunosti: 1 godina nakon provedenog programa cijepljenja. Goveda Aktivna imunizacija goveda u svrhu sprjedavanja viremije* uzrokovane serotipom 4 virusa bolesti plavog jezika. *Granidni ciklus (engl. Cicling value, Ct) > 36 odreden validiranom RT-PCR metodom, ukazuje na odsustvo genoma virusa Podetak imunosti:21 dan nakon provedenog programa cijepljenja. Trajanje imunosti: I godina nakon provedenog programa cijepljenja. Adjuvansi: Aluminijev hidroksid Prodi56eni saponin (Quil A) BLUEVAC 4-G suspenzija za injekciju KLASA: UP lI-322-05 /22-0 I /3 43 URBROJ: 525-091 584-22-3 6mg 0,05 mg Ministarstvo rivrede (}$(} {-} 2/16 4.3 Kontraindikacije Nema. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja Prisutnost majdinskih protutijela u ovaca najranije preporudene dobi za cijepljenje mogla bi povremeno ometati imunost koju potide cjep Прочетете целия документ