Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
INDAPAMID; PERINDOPRIL ARGININ
Servier Austria GmbH
C09BA04
indapamide; PERINDOPRIL ARGININE
1 x 14 Stück (Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,1 x 20 Stück (Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,1 x 28 Stück (Behältnis), Laufzeit:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Perindopril und Diureti
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BI PRETERAX ARGININ 5 MG/1,25 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Perindopril Arginin/Indapamid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg beachten? 3. Wie ist BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BI PRETERAX ARGININ 5 MG/1,25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet. Perindopril ist der Arzneimittelklasse der ACE-Hemmer zugeordnet. Diese bewirken eine Blutgefäßerweiterung. Das erleichtert es dem Herzen Blut durch die Gefäße zu pumpen. Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die durch die Nieren hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen Diuretika, als es nur eine leichte Erhöhung der Harnmenge bewirkt. Beide Wirkstoffe senken den Bluthochdruck und kontrollieren gemeinsam Ihren Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg Perindopril Arginin und 1,25 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71,33 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, längliche Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. BI PRETERAX ARGININ – Filmtabletten werden bei Patienten angewendet, deren Blutdruck durch Perindopril als Monosubstanz nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Filmtablette BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit. Wenn möglich, wird eine Dosissteigerung mit den Komponenten empfohlen. BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg – Filmtabletten sollten bei nicht ausreichender Blutdruckkontrolle durch PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg – Filmtabletten (wenn diese verfügbar sind) angewendet werden. Wenn es klinisch erforderlich ist, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie zu BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg – Filmtabletten in Betracht gezogen werden. Spezielle Populationen _Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_ Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung der Blutdruckreaktion und der Nierenfunktion beginnen. _Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_ Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Bei Patienten mit einer moderaten Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance 30-60 ml/min) wird empfohlen die Behandlung mit der entsprechenden Dosierung der jeweiligen freien Kombination zu beginnen. Bei Patienten mit einer Kreatininclearance, die größer oder gleich 60 ml/min ist, ist keine Dosisanpassung nötig. Zur üblichen ärztli Pročitajte cijeli dokument