BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-06-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-06-2022

Wirkstoff:

INDAPAMID; PERINDOPRIL ARGININ

Verfügbar ab:

Servier Austria GmbH

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

indapamide; PERINDOPRIL ARGININE

Einheiten im Paket:

1 x 14 Stück (Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,1 x 20 Stück (Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,1 x 28 Stück (Behältnis), Laufzeit:

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Perindopril und Diureti

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-01-26

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BI PRETERAX ARGININ 5 MG/1,25 MG
- FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Perindopril Arginin/Indapamid
_ _
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg
beachten?
3.
Wie ist BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BI PRETERAX ARGININ 5 MG/1,25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg
ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und
Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur
Therapie von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet.
Perindopril ist der Arzneimittelklasse der ACE-Hemmer zugeordnet.
Diese bewirken eine
Blutgefäßerweiterung. Das erleichtert es dem Herzen Blut durch die
Gefäße zu pumpen. Indapamid ist
ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die
durch die Nieren hergestellte
Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen
Diuretika, als es nur eine
leichte Erhöhung der Harnmenge bewirkt. Beide Wirkstoffe senken den
Bluthochdruck und
kontrollieren gemeinsam Ihren 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg
Perindopril Arginin und 1,25 mg
Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71,33 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, längliche Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. BI PRETERAX
ARGININ – Filmtabletten
werden
bei
Patienten
angewendet,
deren
Blutdruck
durch
Perindopril
als
Monosubstanz
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Filmtablette BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg pro Tag als
Einzeldosis, vorzugsweise
morgens und vor einer Mahlzeit.
Wenn
möglich,
wird
eine
Dosissteigerung
mit
den
Komponenten
empfohlen.
BI
PRETERAX
ARGININ 5 mg/1,25 mg – Filmtabletten sollten bei nicht ausreichender
Blutdruckkontrolle durch
PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg – Filmtabletten (wenn diese
verfügbar sind) angewendet
werden. Wenn es klinisch erforderlich ist, kann die direkte Umstellung
von der Monotherapie zu BI
PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg – Filmtabletten in Betracht gezogen
werden.
Spezielle Populationen
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung der Blutdruckreaktion
und der Nierenfunktion beginnen.
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_
Bei
schwerer
Nierenfunktionsstörung
(Kreatininclearance
unter
30
ml/min)
ist
die
Behandlung
kontraindiziert. Bei Patienten mit einer moderaten
Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance 30-60
ml/min) wird empfohlen die Behandlung mit der entsprechenden Dosierung
der jeweiligen freien
Kombination zu beginnen. Bei Patienten mit einer Kreatininclearance,
die größer oder gleich 60 ml/min
ist, ist keine Dosisanpassung nötig.
Zur üblichen ärztli
                                
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